肌酸对绝经后妇女骨量的影响
2015年1月29日 更新者：Bruno Gualano、University of Sao Paulo
一项随机对照试验：补充肌酸对健康绝经后妇女的骨量、更新和肌肉功能的影响
动物、体外和小规模研究表明补充肌酸可能会增加骨量。
该临床试验旨在研究为期 2 年的肌酸补充方案对绝经后妇女骨量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Sao Paulo、巴西、01246-903
- 招聘中
- University of Sao Paulo - School of Medicine
-
接触：
- Melisa Madureira, PhD
- 电话号码：5511 30617158
- 邮箱：melisamadureira@usp.br
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首席研究员：
- Rosa M' Pereira, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康的绝经后妇女
- 腰椎、股骨颈或全股骨的 T 值介于 -1SD 和 -2.5SD 之间
排除标准：
- 可能影响骨代谢的药物或膳食补充剂（例如双膦酸盐、AINE、激素替代疗法、钙、维生素 D、肌酸补充剂）
- 低 BMI（< 18.5 公斤/平方米）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂组将服用相同剂量的葡萄糖，制成片剂，在相同条件下服用。
两种类型的片剂具有相同的外观、味道和气味，彼此无法区分。
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实验性的：补充肌酸
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在整个试验期间，CR 组每天将接受 1 克或 3 克一水铬 (Creapure®)。
肌酸的剂量将配制成片剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨矿物质密度 (BMD)
大体时间：12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨标记
大体时间：12 和 24 个月
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将包括 CTX 和 P1NP
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12 和 24 个月
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跌倒史
大体时间：24个月
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24个月
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骨微结构
大体时间：12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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肌肉功能
大体时间：12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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瘦体重
大体时间：12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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实验室参数
大体时间：12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bruno Gualano, PhD、University of Sao Paulo
- 首席研究员：Rosa M Pereira, PhD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sales LP, Pinto AJ, Rodrigues SF, Alvarenga JC, Goncalves N, Sampaio-Barros MM, Benatti FB, Gualano B, Rodrigues Pereira RM. Creatine Supplementation (3 g/d) and Bone Health in Older Women: A 2-Year, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Apr 17;75(5):931-938. doi: 10.1093/gerona/glz162.
- Lobo DM, Tritto AC, da Silva LR, de Oliveira PB, Benatti FB, Roschel H, Niess B, Gualano B, Pereira RM. Effects of long-term low-dose dietary creatine supplementation in older women. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:97-104. doi: 10.1016/j.exger.2015.07.012. Epub 2015 Jul 17.
- Gualano B, Macedo AR, Alves CR, Roschel H, Benatti FB, Takayama L, de Sa Pinto AL, Lima FR, Pereira RM. Creatine supplementation and resistance training in vulnerable older women: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Exp Gerontol. 2014 May;53:7-15. doi: 10.1016/j.exger.2014.02.003. Epub 2014 Feb 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月15日
首次发布 (估计)
2011年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月29日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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