Creatina na massa óssea em mulheres na pós-menopausa
29 de janeiro de 2015 atualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Um ensaio controlado randomizado: efeitos da suplementação de creatina na massa óssea, volume de negócios e função muscular em mulheres saudáveis na pós-menopausa
Estudos em animais, in vitro e em pequena escala sugeriram que a suplementação de creatina pode aumentar a massa óssea.
Este ensaio clínico tem como objetivo investigar os efeitos de um protocolo de suplementação de creatina de 2 anos sobre a massa óssea em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bruno Gualano, PhD
- Número de telefone: 551130913096
- E-mail: gualano@usp.br
Locais de estudo
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-
Sao Paulo, Brasil, 01246-903
- Recrutamento
- University of Sao Paulo - School of Medicine
-
Contato:
- Melisa Madureira, PhD
- Número de telefone: 5511 30617158
- E-mail: melisamadureira@usp.br
-
Investigador principal:
- Rosa M' Pereira, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres pós-menopáusicas saudáveis
- Escore T na coluna lombar, colo do fêmur ou fêmur total entre -1DP e -2,5DP
Critério de exclusão:
- medicamentos ou suplementos dietéticos que podem afetar o metabolismo ósseo (por exemplo, bisfosfonatos, AINEs, terapia de reposição hormonal, cálcio, vitamina D, suplementação de creatina)
- IMC baixo (< 18,5 Kg/m2).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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O grupo placebo receberá a mesma dose de dextrose formulada em comprimido para ser consumida nas mesmas condições.
Os dois tipos de comprimidos não serão distinguíveis um do outro tendo a mesma aparência, sabor e cheiro.
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Experimental: Suplementação de creatina
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O grupo CR receberá 1g ou 3g de Cr monohidratado (Creapure®) por dia durante todo o teste.
A dose de creatina será formulada em um comprimido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: 12 e 24 meses
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12 e 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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marcadores ósseos
Prazo: 12 e 24 meses
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incluirá CTX e P1NP
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12 e 24 meses
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histórico de quedas
Prazo: 24 meses
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24 meses
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microarquitetura óssea
Prazo: 12 e 24 meses
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12 e 24 meses
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função muscular
Prazo: 12 e 24 meses
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12 e 24 meses
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massa magra
Prazo: 12 e 24 meses
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12 e 24 meses
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parâmetros de laboratório
Prazo: 12 e 24 meses
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12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Rosa M Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sales LP, Pinto AJ, Rodrigues SF, Alvarenga JC, Goncalves N, Sampaio-Barros MM, Benatti FB, Gualano B, Rodrigues Pereira RM. Creatine Supplementation (3 g/d) and Bone Health in Older Women: A 2-Year, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Apr 17;75(5):931-938. doi: 10.1093/gerona/glz162.
- Lobo DM, Tritto AC, da Silva LR, de Oliveira PB, Benatti FB, Roschel H, Niess B, Gualano B, Pereira RM. Effects of long-term low-dose dietary creatine supplementation in older women. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:97-104. doi: 10.1016/j.exger.2015.07.012. Epub 2015 Jul 17.
- Gualano B, Macedo AR, Alves CR, Roschel H, Benatti FB, Takayama L, de Sa Pinto AL, Lima FR, Pereira RM. Creatine supplementation and resistance training in vulnerable older women: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Exp Gerontol. 2014 May;53:7-15. doi: 10.1016/j.exger.2014.02.003. Epub 2014 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USP.BONE
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