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폐경기 여성의 골량에 대한 크레아틴

2015년 1월 29일 업데이트: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

무작위 통제 시험: 크레아틴 보충이 건강한 폐경 후 여성의 골량, 회전율 및 근육 기능에 미치는 영향

동물, 체외 및 소규모 연구에서 크레아틴 보충이 골량을 증가시킬 수 있다고 제안했습니다. 이 임상 시험은 폐경기 여성의 골량에 대한 2년 크레아틴 보충 프로토콜의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 01246-903
        • 모병
        • University of Sao Paulo - School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rosa M' Pereira, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 폐경기 여성
  • -1SD에서 -2.5SD 사이의 요추, 대퇴 경부 또는 총 대퇴골의 T-점수

제외 기준:

  • 뼈 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 식이 보조제(예: 비스포스포네이트, AINE, 호르몬 대체 요법, 칼슘, 비타민 D, 크레아틴 보충)
  • 낮은 BMI(< 18.5Kg/m2).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 포도당 (위약)
위약 그룹은 동일한 조건에서 소비되도록 정제에 제형화된 동일한 용량의 덱스트로스를 제공받을 것입니다. 두 가지 유형의 정제는 동일한 모양, 맛 및 냄새로 서로 구별할 수 없습니다.
실험적: 크레아틴 보충
건강 보조 식품: 크레아틴 보충
CR 그룹은 시험 기간 동안 하루에 1g 또는 3g의 Cr 일수화물(Creapure®)을 받습니다. 크레아틴의 복용량은 정제로 공식화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골밀도(BMD)
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 마커
기간: 12개월 및 24개월
CTX 및 P1NP 포함
12개월 및 24개월
폭포의 역사
기간: 24개월
24개월
뼈 미세 구조
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월
근육 기능
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월
근육량
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월
실험실 매개변수
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

협력자

AlzChem AG

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • 수석 연구원: Rosa M Pereira, PhD, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • USP.BONE

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