Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatin på knoglemasse hos postmenopausale kvinder

29. januar 2015 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Et randomiseret kontrolleret forsøg: Effekter af kreatintilskud på knoglemasse og omsætning og muskelfunktion hos raske postmenopausale kvinder

Dyre-, in vitro- og mindre undersøgelser har antydet, at kreatintilskud kan øge knoglemassen. Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge virkningerne af en 2-årig kreatintilskudsprotokol på knoglemasse hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-903
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo - School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rosa M' Pereira, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske postmenopausale kvinder
  • T-score ved lændehvirvelsøjlen eller lårbenshalsen eller total femur på mellem -1SD og -2,5SD

Ekskluderingskriterier:

  • medicin eller kosttilskud, der kan påvirke knoglemetabolismen (f.eks. bisfosfonater, AINE'er, hormonbehandling, calcium, D-vitamin, kreatintilskud)
  • lavt BMI (< 18,5 Kg/m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: dextrose (placebo)
Placebogruppen vil få den samme dosis dextrose formuleret i en tablet, der skal indtages under de samme betingelser. De to typer tabletter vil ikke kunne skelnes fra hinanden med samme udseende, smag og lugt.
Eksperimentel: Kreatin tilskud
Kosttilskud: Kreatin tilskud
CR-gruppen vil modtage enten 1 g eller 3 g Cr-monohydrat (Creapure®) om dagen under hele forsøget. Dosis af kreatin vil blive formuleret i en tablet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglemarkører
Tidsramme: 12 og 24 måneder
vil omfatte CTX og P1NP
12 og 24 måneder
historie om fald
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
knoglemikroarkitektur
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
muskel funktion
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
mager masse
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder
laboratorieparametre
Tidsramme: 12 og 24 måneder
12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

AlzChem AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Rosa M Pereira, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2011

Først opslået (Skøn)

16. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USP.BONE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausale kvinder

Kliniske forsøg med Kreatin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner