Créatine sur la masse osseuse chez les femmes ménopausées
29 janvier 2015 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Un essai contrôlé randomisé : effets de la supplémentation en créatine sur la masse osseuse, le renouvellement et la fonction musculaire chez les femmes ménopausées en bonne santé
Des études animales, in vitro et à petite échelle ont suggéré que la supplémentation en créatine pourrait augmenter la masse osseuse.
Cet essai clinique vise à étudier les effets d'un protocole de supplémentation en créatine de 2 ans sur la masse osseuse chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruno Gualano, PhD
- Numéro de téléphone: 551130913096
- E-mail: gualano@usp.br
Lieux d'étude
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-
Sao Paulo, Brésil, 01246-903
- Recrutement
- University of Sao Paulo - School of Medicine
-
Contact:
- Melisa Madureira, PhD
- Numéro de téléphone: 5511 30617158
- E-mail: melisamadureira@usp.br
-
Chercheur principal:
- Rosa M' Pereira, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes ménopausées en bonne santé
- T-score au niveau du rachis lombaire, du col du fémur ou du fémur total compris entre -1SD et -2,5SD
Critère d'exclusion:
- médicaments ou compléments alimentaires pouvant affecter le métabolisme osseux (par exemple, bisphosphonates, AINE, hormonothérapie substitutive, calcium, vitamine D, supplémentation en créatine)
- faible IMC (< 18,5 Kg/m2).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Le groupe placebo recevra la même dose de dextrose formulée dans un comprimé à consommer dans les mêmes conditions.
Les deux types de comprimés ne seront pas distinguables l'un de l'autre ayant le même aspect, le même goût et la même odeur.
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Expérimental: Supplémentation en créatine
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Le groupe CR recevra 1 g ou 3 g de monohydrate de Cr (Creapure®) par jour tout au long de l'essai.
La dose de créatine sera formulée dans un comprimé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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densité minérale osseuse (DMO)
Délai: 12 et 24 mois
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12 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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marqueurs osseux
Délai: 12 et 24 mois
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inclura CTX et P1NP
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12 et 24 mois
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histoire des chutes
Délai: 24mois
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24mois
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microarchitecture osseuse
Délai: 12 et 24 mois
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12 et 24 mois
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fonction musculaire
Délai: 12 et 24 mois
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12 et 24 mois
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masse maigre
Délai: 12 et 24 mois
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12 et 24 mois
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paramètres de laboratoire
Délai: 12 et 24 mois
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12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Rosa M Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sales LP, Pinto AJ, Rodrigues SF, Alvarenga JC, Goncalves N, Sampaio-Barros MM, Benatti FB, Gualano B, Rodrigues Pereira RM. Creatine Supplementation (3 g/d) and Bone Health in Older Women: A 2-Year, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Apr 17;75(5):931-938. doi: 10.1093/gerona/glz162.
- Lobo DM, Tritto AC, da Silva LR, de Oliveira PB, Benatti FB, Roschel H, Niess B, Gualano B, Pereira RM. Effects of long-term low-dose dietary creatine supplementation in older women. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:97-104. doi: 10.1016/j.exger.2015.07.012. Epub 2015 Jul 17.
- Gualano B, Macedo AR, Alves CR, Roschel H, Benatti FB, Takayama L, de Sa Pinto AL, Lima FR, Pereira RM. Creatine supplementation and resistance training in vulnerable older women: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Exp Gerontol. 2014 May;53:7-15. doi: 10.1016/j.exger.2014.02.003. Epub 2014 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2011
Première publication (Estimation)
16 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- USP.BONE
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