Kreatyna na masę kostną u kobiet po menopauzie
29 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Randomizowana kontrolowana próba: wpływ suplementacji kreatyną na masę kostną i obrót oraz funkcję mięśni u zdrowych kobiet po menopauzie
Badania na zwierzętach, in vitro i na małą skalę sugerują, że suplementacja kreatyną może zwiększać masę kostną.
To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu 2-letniego protokołu suplementacji kreatyną na masę kostną u kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 01246-903
- Rekrutacyjny
- University of Sao Paulo - School of Medicine
-
Kontakt:
- Melisa Madureira, PhD
- Numer telefonu: 5511 30617158
- E-mail: melisamadureira@usp.br
-
Główny śledczy:
- Rosa M' Pereira, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety po menopauzie
- T-score w odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub szyjce kości udowej lub całej kości udowej między -1SD a -2,5SD
Kryteria wyłączenia:
- leki lub suplementy diety, które mogą wpływać na metabolizm kości (np. bisfosfoniany, AINE, hormonalna terapia zastępcza, wapń, witamina D, suplementacja kreatyną)
- niski wskaźnik BMI (< 18,5 kg/m2).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Grupa placebo otrzyma taką samą dawkę dekstrozy sformułowaną w tabletce do spożycia w tych samych warunkach.
Te dwa rodzaje tabletek nie będą odróżniać się od siebie, mając ten sam wygląd, smak i zapach.
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja kreatyną
|
Grupa CR będzie otrzymywać 1 g lub 3 g monohydratu Cr (Creapure®) dziennie przez cały okres badania.
Dawkę kreatyny sformułujemy w tabletce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
gęstość mineralna kości (BMD)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
|
12 i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
markery kostne
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
|
obejmie CTX i P1NP
|
12 i 24 miesiące
|
|
historia upadków
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
mikroarchitektura kości
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
|
12 i 24 miesiące
|
|
|
funkcja mięśni
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
|
12 i 24 miesiące
|
|
|
chuda masa
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
|
12 i 24 miesiące
|
|
|
parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
|
12 i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Główny śledczy: Rosa M Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sales LP, Pinto AJ, Rodrigues SF, Alvarenga JC, Goncalves N, Sampaio-Barros MM, Benatti FB, Gualano B, Rodrigues Pereira RM. Creatine Supplementation (3 g/d) and Bone Health in Older Women: A 2-Year, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Apr 17;75(5):931-938. doi: 10.1093/gerona/glz162.
- Lobo DM, Tritto AC, da Silva LR, de Oliveira PB, Benatti FB, Roschel H, Niess B, Gualano B, Pereira RM. Effects of long-term low-dose dietary creatine supplementation in older women. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:97-104. doi: 10.1016/j.exger.2015.07.012. Epub 2015 Jul 17.
- Gualano B, Macedo AR, Alves CR, Roschel H, Benatti FB, Takayama L, de Sa Pinto AL, Lima FR, Pereira RM. Creatine supplementation and resistance training in vulnerable older women: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Exp Gerontol. 2014 May;53:7-15. doi: 10.1016/j.exger.2014.02.003. Epub 2014 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- USP.BONE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .