Креатин на костную массу у женщин в постменопаузе
29 января 2015 г. обновлено: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Рандомизированное контролируемое исследование: влияние добавок креатина на костную массу и обмен и мышечную функцию у здоровых женщин в постменопаузе
Исследования на животных, в пробирке и в небольших масштабах показали, что добавки с креатином могут увеличивать костную массу.
Это клиническое исследование направлено на изучение влияния 2-летнего протокола приема креатина на костную массу у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bruno Gualano, PhD
- Номер телефона: 551130913096
- Электронная почта: gualano@usp.br
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 01246-903
- Рекрутинг
- University of Sao Paulo - School of Medicine
-
Контакт:
- Melisa Madureira, PhD
- Номер телефона: 5511 30617158
- Электронная почта: melisamadureira@usp.br
-
Главный следователь:
- Rosa M' Pereira, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины в постменопаузе
- T-критерий поясничного отдела позвоночника, шейки бедра или всей бедренной кости от -1SD до -2,5SD
Критерий исключения:
- лекарственные препараты или пищевые добавки, которые могут влиять на метаболизм костей (например, бисфосфонаты, АИН, заместительная гормональная терапия, кальций, витамин D, добавки с креатином)
- низкий ИМТ (< 18,5 кг/м2).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Группе плацебо будет дана такая же доза декстрозы, приготовленная в таблетке, которая будет потребляться в тех же условиях.
Два типа таблеток неотличимы друг от друга по внешнему виду, вкусу и запаху.
|
|
Экспериментальный: Креатиновые добавки
|
Группа CR будет получать 1 или 3 г моногидрата хрома (Creapure®) в день на протяжении всего испытания.
Доза креатина будет сформулирована в таблетке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
минеральная плотность костной ткани (МПКТ)
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
|
12 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
костные маркеры
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
|
будет включать CTX и P1NP
|
12 и 24 месяца
|
|
история падений
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
костная микроархитектоника
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
|
12 и 24 месяца
|
|
|
мышечная функция
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
|
12 и 24 месяца
|
|
|
мышечная масса
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
|
12 и 24 месяца
|
|
|
лабораторные параметры
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
|
12 и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Главный следователь: Rosa M Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sales LP, Pinto AJ, Rodrigues SF, Alvarenga JC, Goncalves N, Sampaio-Barros MM, Benatti FB, Gualano B, Rodrigues Pereira RM. Creatine Supplementation (3 g/d) and Bone Health in Older Women: A 2-Year, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Apr 17;75(5):931-938. doi: 10.1093/gerona/glz162.
- Lobo DM, Tritto AC, da Silva LR, de Oliveira PB, Benatti FB, Roschel H, Niess B, Gualano B, Pereira RM. Effects of long-term low-dose dietary creatine supplementation in older women. Exp Gerontol. 2015 Oct;70:97-104. doi: 10.1016/j.exger.2015.07.012. Epub 2015 Jul 17.
- Gualano B, Macedo AR, Alves CR, Roschel H, Benatti FB, Takayama L, de Sa Pinto AL, Lima FR, Pereira RM. Creatine supplementation and resistance training in vulnerable older women: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Exp Gerontol. 2014 May;53:7-15. doi: 10.1016/j.exger.2014.02.003. Epub 2014 Feb 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- USP.BONE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .