Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreatin na kostní hmotě u žen po menopauze

29. ledna 2015 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Randomizovaná kontrolovaná studie: Účinky suplementace kreatinu na kostní hmotu a obrat a svalovou funkci u zdravých žen po menopauze

Studie na zvířatech, in vitro a v malém měřítku naznačily, že suplementace kreatinem může zvýšit kostní hmotu. Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat účinky 2letého protokolu suplementace kreatinem na kostní hmotu u žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 01246-903
        • Nábor
        • University of Sao Paulo - School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosa M' Pereira, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé ženy po menopauze
  • T-skóre v bederní páteři, krčku stehenní kosti nebo celkové stehenní kosti mezi -1SD a -2,5SD

Kritéria vyloučení:

  • léky nebo doplňky stravy, které mohou ovlivnit metabolismus kostí (např. bisfosfonáty, AINE, hormonální substituční terapie, vápník, vitamin D, suplementace kreatinem)
  • nízké BMI (< 18,5 Kg/m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: dextróza (placebo)
Skupině s placebem bude podána stejná dávka dextrózy formulovaná v tabletě ke konzumaci za stejných podmínek. Tyto dva typy tablet nebudou od sebe odlišitelné a budou mít stejný vzhled, chuť a vůni.
Experimentální: Suplementace kreatinem
Doplněk stravy: Suplementace kreatinem
Skupina CR bude dostávat buď 1 g, nebo 3 g monohydrátu Cr (Creapure®) denně po celou dobu pokusu. Dávka kreatinu bude formulována v tabletě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kostní minerální hustota (BMD)
Časové okno: 12 a 24 měsíců
12 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kostní markery
Časové okno: 12 a 24 měsíců
bude zahrnovat CTX a P1NP
12 a 24 měsíců
historie pádů
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
kostní mikroarchitektura
Časové okno: 12 a 24 měsíců
12 a 24 měsíců
svalové funkce
Časové okno: 12 a 24 měsíců
12 a 24 měsíců
štíhlá hmota
Časové okno: 12 a 24 měsíců
12 a 24 měsíců
laboratorní parametry
Časové okno: 12 a 24 měsíců
12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

AlzChem AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa M Pereira, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USP.BONE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace kreatinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit