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Kreatin auf Knochenmasse bei postmenopausalen Frauen

29. Januar 2015 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Eine randomisierte kontrollierte Studie: Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung auf die Knochenmasse und den Umsatz sowie die Muskelfunktion bei gesunden postmenopausalen Frauen

Tier-, In-vitro- und kleine Studien haben gezeigt, dass eine Kreatin-Supplementierung die Knochenmasse erhöhen kann. Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer 2-jährigen Kreatin-Supplementierung auf die Knochenmasse bei postmenopausalen Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Bruno Gualano, PhD
  • Telefonnummer: 551130913096
  • E-Mail: gualano@usp.br

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-903
        • Rekrutierung
        • University of Sao Paulo - School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rosa M' Pereira, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde postmenopausale Frauen
  • T-Score an Lendenwirbelsäule oder Oberschenkelhals oder gesamtem Femur zwischen -1 SD und -2,5 SD

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Bisphosphonate, AINEs, Hormonersatztherapie, Kalzium, Vitamin D, Kreatin-Supplementierung)
  • niedriger BMI (< 18,5 kg/m2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Dextrose (Placebo)
Der Placebogruppe wird die gleiche Dextrosedosis gegeben, die in einer Tablette formuliert ist, die unter den gleichen Bedingungen konsumiert wird. Die beiden Arten von Tabletten sind nicht voneinander zu unterscheiden, da sie das gleiche Aussehen, den gleichen Geschmack und den gleichen Geruch haben.
Experimental: Kreatin-Supplementierung
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Supplementierung
Die CR-Gruppe erhält während der gesamten Studie entweder 1 g oder 3 g Cr-Monohydrat (Creapure®) pro Tag. Die Dosis von Kreatin wird in einer Tablette formuliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
12 und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmarker
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
umfasst CTX und P1NP
12 und 24 Monate
Geschichte der Stürze
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Mikroarchitektur des Knochens
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
12 und 24 Monate
Muskelfunktion
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
12 und 24 Monate
Magermasse
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
12 und 24 Monate
Laborparameter
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
12 und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

AlzChem AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Hauptermittler: Rosa M Pereira, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USP.BONE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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