Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiini luumassaan postmenopausaalisilla naisilla

torstai 29. tammikuuta 2015 päivittänyt: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Satunnaistettu kontrolloitu koe: kreatiinilisän vaikutukset luumassaan ja kiertoon sekä lihasten toimintaan terveillä postmenopausaalisilla naisilla

Eläintutkimukset, in vitro ja pienimuotoiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kreatiinilisä voi lisätä luumassaa. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 2 vuoden kreatiinilisähoidon vaikutuksia luumassaan postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 01246-903
        • Rekrytointi
        • University of Sao Paulo - School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rosa M' Pereira, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä postmenopausaalisia naisia
  • T-pisteet lannerangassa tai reisiluun kaulassa tai koko reisiluun välillä -1 SD ja -2,5 SD

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkkeet tai ravintolisät, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan (esim. bisfosfonaatit, AINEt, hormonikorvaushoito, kalsium, D-vitamiini, kreatiinilisä)
  • alhainen BMI (< 18,5 kg/m2).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: dekstroosi (plasebo)
Plaseboryhmälle annetaan sama annos dekstroosia tabletiksi formuloituna, jota käytetään samoissa olosuhteissa. Nämä kaksi tablettityyppiä eivät erotu toisistaan, sillä niillä on sama ulkonäkö, maku ja tuoksu.
Kokeellinen: Kreatiinin lisäys
Ravintolisä: Kreatiinin lisäys
CR-ryhmä saa joko 1 g tai 3 g Cr-monohydraattia (Creapure®) päivässä koko kokeen ajan. Kreatiinin annos formuloidaan tabletiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
12 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luumerkit
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
sisältää CTX:n ja P1NP:n
12 ja 24 kuukautta
putoamisen historiaa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
luun mikroarkkitehtuuri
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
12 ja 24 kuukautta
lihasten toimintaa
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
12 ja 24 kuukautta
vähärasvaista massaa
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
12 ja 24 kuukautta
laboratorioparametrit
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

AlzChem AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Päätutkija: Rosa M Pereira, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USP.BONE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kreatiinin lisäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa