Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatin på benmassa hos postmenopausala kvinnor

29 januari 2015 uppdaterad av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

En randomiserad kontrollerad studie: effekter av kreatintillskott på benmassa och omsättning och muskelfunktion hos friska postmenopausala kvinnor

Djur-, in vitro- och småskaliga studier har föreslagit att kreatintillskott kan öka benmassan. Denna kliniska prövning syftar till att undersöka effekterna av ett 2-årigt kreatintillskottsprotokoll på benmassa hos postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-903
        • Rekrytering
        • University of Sao Paulo - School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rosa M' Pereira, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska postmenopausala kvinnor
  • T-poäng vid ländryggen, eller lårbenshalsen eller total femur på mellan -1SD och -2,5SD

Exklusions kriterier:

  • läkemedel eller kosttillskott som kan påverka benmetabolismen (t.ex. bisfosfonater, AINE, hormonersättningsterapi, kalcium, vitamin D, kreatintillskott)
  • lågt BMI (< 18,5 Kg/m2).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: dextros (placebo)
Placebogruppen kommer att ges samma dos av dextros formulerad i en tablett som ska konsumeras under samma förhållanden. De två typerna av tabletter kommer inte att kunna skiljas från varandra med samma utseende, smak och lukt.
Experimentell: Kreatintillskott
Kosttillskott: Kreatintillskott
CR-gruppen kommer att få antingen 1 g eller 3 g Cr-monohydrat (Creapure®) per dag under hela försöket. Dosen kreatin kommer att formuleras i en tablett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
benmineraltäthet (BMD)
Tidsram: 12 och 24 månader
12 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benmarkörer
Tidsram: 12 och 24 månader
kommer att inkludera CTX och P1NP
12 och 24 månader
fallens historia
Tidsram: 24 månader
24 månader
benmikroarkitektur
Tidsram: 12 och 24 månader
12 och 24 månader
muskelfunktion
Tidsram: 12 och 24 månader
12 och 24 månader
mager massa
Tidsram: 12 och 24 månader
12 och 24 månader
laboratorieparametrar
Tidsram: 12 och 24 månader
12 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

AlzChem AG

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
  • Huvudutredare: Rosa M Pereira, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2011

Första postat (Uppskatta)

16 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • USP.BONE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera