自家子宮内膜共培養 (AECCT) (AECCT)
2015年6月10日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
卵巣予備能が乏しい若い患者のための効果的なツールとしての自家子宮内膜共培養（AECC）を評価するランダム化比較試験
この研究の目的は、卵巣予備能の低い若い体外受精 (IVF) 患者における自家子宮内膜共培養 (AECC) の使用が妊娠転帰を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
卵巣予備能が乏しい若い女性は、通常、体外受精の成功の予後が悪いとされています。
卵母細胞 (未受精卵) を受精させるための標準培地は、卵管液に非常によく似た体外受精で一般的に使用されます。
当センターでは、AECC を使用して、胚の質が悪い、または着床に失敗を繰り返す女性のためのヒト胚の受精に最適な培養条件を作成するための取り組みが開発されました。
AECC では、患者の受精卵を自分の子宮内膜の細胞層の上に置き、胚発生のためのより自然な環境を作り、IVF 妊娠の可能性を最大化します。
治験責任医師は、妊娠転帰を研究するために、若い患者（年齢38歳以下）の卵巣予備能の低い患者を、標準培地を使用してAECCまたはAECCなしに前向きに無作為に割り付けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- CRMIで体外受精を受けている健康な女性
- 年齢 ≤ 38 歳
- 胞状卵胞数が 6 卵胞未満の卵巣予備能の低下、周期 2/3 日目 FSH > 12 ng/ml、AMH < 0.5 ng/ml
除外基準:
- 男性因子、重度の子宮内膜症、または卵管因子不妊症で体外受精を受けている健康な女性
- ドナー患者
- ゴナドトロピンの使用に対する禁忌（すなわち 妊娠、授乳、未診断の膣出血または卵巣嚢胞)
- -患者が刺激または採卵を受けるために医学的に安定していない最近または現在の病状、HIV感染、糖尿病、心血管疾患、胃腸、肝臓疾患、腎臓または肺疾患。
- 体外受精の候補者ではない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：いいえ
AECC を使用しない通常の手順
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生検を伴わない通常の手順
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実験的：AECC
子宮内膜生検および自家子宮内膜共培養
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自家子宮内膜共培養による子宮内膜生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠の結果
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胚の質
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Spandorfer Steven, MD、Weill Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月10日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。