Autologe endometriale Kokultur (AECCT) (AECCT)
10. Juni 2015 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der autologen endometrialen Kokultur (AECC) als wirksames Instrument für junge Patientinnen mit geringer ovarieller Reserve
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von autologer endometrialer Kokultur (AECC) bei jungen Patienten mit In-vitro-Fertilisation (IVF) mit geringer ovarieller Reserve den Schwangerschaftsausgang verbessert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jungen Frauen mit geringer ovarieller Reserve wird häufig eine schlechte Prognose für den IVF-Erfolg gegeben.
Standardkulturmedien zur Befruchtung von Eizellen (unbefruchtete Eizellen) werden üblicherweise bei der IVF verwendet, die der Eileiterflüssigkeit sehr ähnlich sind.
Bemühungen zur Schaffung optimaler Kulturbedingungen für die Befruchtung menschlicher Embryonen für Frauen mit Embryonen von schlechter Qualität und/oder wiederholten Implantationsfehlern wurden in unserem Zentrum unter Verwendung von AECC entwickelt.
Beim AECC werden die befruchteten Eizellen einer Patientin auf eine Zellschicht ihrer eigenen Gebärmutterschleimhaut gelegt, wodurch eine natürlichere Umgebung für die Entwicklung des Embryos geschaffen und die Chance auf eine IVF-Schwangerschaft maximiert wird.
Die Prüfärzte werden prospektiv junge Patientinnen (≤ 38 Jahre) mit schlechter ovarieller Reserve auf AECC oder kein AECC mit Standardkulturmedien randomisieren, um den Schwangerschaftsausgang zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen, die sich einer IVF bei CRMI unterziehen
- Alter ≤ 38 Jahre
- Schlechte ovarielle Reserve mit Antrumfollikelzahl von weniger als 6 Follikeln, Zyklustag 2/3 FSH > 12 ng/ml, AMH < 0,5 ng/ml
Ausschlusskriterien:
- Gesunde Frauen, die sich einer IVF mit männlichem Faktor, schwerer Endometriose oder Tubenfaktor-Unfruchtbarkeit unterziehen
- Spenderpatienten
- Kontraindikationen für die Anwendung von Gonadotropinen (d. h. Schwangerschaft, Stillzeit, nicht diagnostizierte vaginale Blutungen oder Ovarialzysten)
- Kürzliche oder aktuelle Erkrankungen, bei denen die Patientin medizinisch nicht stabil ist, um sich einer Stimulation oder Eizellentnahme zu unterziehen, HIV-Infektion, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Magen-Darm-, Leber-, Nieren- oder Lungenerkrankungen.
- Jeder Patient, der kein Kandidat für IVF ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kein AECC
Routineverfahren ohne AECC
|
Routineverfahren ohne Biopsie
|
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Experimental: AECC
Endometriumbiopsie und autologe Endometrium-Kokultur
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Endometriumbiopsie mit autologer Endometriumkokultur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwangerschaftsergebnis
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Qualität des Embryos
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0903010293
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