自体子宫内膜共培养 (AECCT) (AECCT)
2015年6月10日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
一项评估自体子宫内膜共培养 (AECC) 作为卵巢储备功能差的年轻患者有效工具的随机对照试验
本研究的目的是确定在卵巢储备较差的年轻体外受精 (IVF) 患者中使用自体子宫内膜共培养 (AECC) 是否可以改善妊娠结局。
研究概览
详细说明
卵巢储备功能差的年轻女性通常认为 IVF 成功的预后较差。
用于使卵母细胞(未受精卵)受精的标准培养基常用于 IVF,其与输卵管液非常相似。
我们中心通过使用 AECC 努力为胚胎质量差和/或反复植入失败的女性创造最佳的人类胚胎受精培养条件。
AECC 涉及将患者的受精卵置于她自己子宫内膜的一层细胞之上,为胚胎发育创造更自然的环境,并最大限度地提高试管婴儿怀孕的机会。
研究人员将前瞻性地将年轻患者(年龄≤ 38 岁)卵巢储备不良随机分配至 AECC 或无 AECC,并使用标准培养基研究妊娠结局。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 34年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 在 CRMI 接受体外受精的健康女性
- 年龄 ≤ 38 岁
- 卵巢储备不足,窦卵泡数少于 6 个,周期第 2/3 天 FSH > 12 ng/ml,AMH < 0.5 ng/ml
排除标准:
- 患有男性因素、严重子宫内膜异位症或输卵管因素不孕症的健康女性接受试管婴儿
- 供体患者
- 使用促性腺激素的禁忌症(即 怀孕、哺乳、未确诊的阴道出血或卵巢囊肿)
- 近期或当前的医疗状况,其中患者的身体状况不稳定,无法接受刺激或取卵、HIV 感染、糖尿病、心血管疾病、胃肠道疾病、肝病、肾病或肺病。
- 任何不适合试管婴儿的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较:无
没有AECC的常规程序
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不进行活检的常规程序
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实验性的:中国航电
子宫内膜活检和自体子宫内膜共培养
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自体子宫内膜共培养子宫内膜活检
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
妊娠结局
大体时间:1个月
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胚胎质量
大体时间:1个月
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Spandorfer Steven, MD、Weill Medical College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月16日
首次发布 (估计)
2011年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月10日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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