Cocultura Endometrial Autóloga (AECCT) (AECCT)
10 de junho de 2015 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Um ensaio controlado randomizado avaliando a cocultura endometrial autóloga (AECC) como uma ferramenta eficaz para pacientes jovens com reserva ovariana deficiente
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de cocultura endometrial autóloga (AECC) em pacientes jovens de fertilização in vitro (FIV) com baixa reserva ovariana melhora o resultado da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
As mulheres jovens com baixa reserva ovariana geralmente têm um prognóstico ruim para o sucesso da fertilização in vitro.
O meio de cultura padrão para fertilizar oócitos (óvulos não fertilizados) é comumente usado na fertilização in vitro, que se assemelha muito ao fluido tubário.
Esforços para criar condições ideais de cultura para fertilização de embriões humanos para mulheres com embriões de baixa qualidade e/ou falhas repetidas de implantação foram desenvolvidos em nosso centro usando o AECC.
AECC envolve a colocação de óvulos fertilizados de uma paciente em cima de uma camada de células de seu próprio revestimento uterino, criando um ambiente mais natural para o desenvolvimento do embrião e maximizando a chance de gravidez por fertilização in vitro.
Os investigadores randomizarão prospectivamente pacientes jovens (≤ 38 anos de idade) com baixa reserva ovariana para AECC ou sem AECC com meio de cultura padrão para estudar o resultado da gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis submetidas a fertilização in vitro no CRMI
- Idade ≤ 38 anos
- Baixa reserva ovariana com contagem de folículos antrais inferior a 6 folículos, dia 2/3 do ciclo FSH > 12 ng/ml, AMH < 0,5 ng/ml
Critério de exclusão:
- Mulheres saudáveis submetidas a fertilização in vitro com fator masculino, endometriose grave ou infertilidade por fator tubário
- Pacientes doadores
- Contra-indicações para o uso de gonadotrofinas (i.e. gravidez, lactação, sangramento vaginal não diagnosticado ou cistos ovarianos)
- Condições médicas recentes ou atuais em que o paciente não está clinicamente estável para se submeter à estimulação ou recuperação de óvulos, infecção por HIV, diabetes, doença cardiovascular, gastrointestinal, doença hepática, doença renal ou pulmonar.
- Qualquer paciente que não seja candidato à fertilização in vitro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Sem AECC
Procedimentos de rotina sem AECC
|
procedimentos de rotina sem biópsia
|
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Experimental: AECC
Biópsia endometrial e cocultura endometrial autóloga
|
biópsia endometrial com cocultura endometrial autóloga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultado da gravidez
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade do embrião
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0903010293
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