- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01472861
자가 자궁내막 공동 배양(AECCT) (AECCT)
2015년 6월 10일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
자가 자궁내막 공동 배양(AECC)을 난소 예비력이 낮은 젊은 환자를 위한 효과적인 도구로 평가하는 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 난소 예비력이 낮은 젊은 체외 수정(IVF) 환자에서 자가 자궁내막 공동 배양(AECC)을 사용하면 임신 결과가 개선되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
난소 예비력이 좋지 않은 젊은 여성은 일반적으로 IVF 성공에 대한 예후가 좋지 않습니다.
난모세포(미수정란)를 수정하기 위한 표준 배양 배지는 일반적으로 난관액과 매우 유사한 IVF에 사용됩니다.
우리 센터에서는 AECC를 이용하여 열악한 배아 및/또는 반복적인 착상 실패를 가진 여성을 위해 인간 배아의 수정을 위한 최적의 배양 조건을 만들기 위한 노력을 기울였습니다.
AECC는 환자의 수정란을 자신의 자궁 내막 세포층 위에 배치하여 배아 발달을 위한 보다 자연스러운 환경을 조성하고 IVF 임신 가능성을 최대화합니다.
조사관은 임신 결과를 연구하기 위해 표준 배양 배지를 사용하여 AECC 또는 AECC가 없는 젊은 환자(38세 이하)의 열악한 난소 예비군을 전향적으로 무작위 배정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- CRMI에서 IVF를 받는 건강한 여성
- 연령 ≤ 38세
- 난포 수가 6개 미만, 주기 2/3일 FSH > 12 ng/ml, AMH < 0.5 ng/ml인 열악한 난소 예비력
제외 기준:
- 남성 인자, 심한 자궁내막증 또는 난관 인자 불임으로 시험관 아기 시술을 받는 건강한 여성
- 기증자 환자
- 성선 자극 호르몬 사용에 대한 금기 사항(즉, 임신, 수유, 진단되지 않은 질 출혈 또는 난소 낭종)
- 자극 또는 난자 회수, HIV 감염, 당뇨병, 심혈관 질환, 위장관, 간 질환, 신장 또는 폐 질환을 겪기에 환자가 의학적으로 안정적이지 않은 최근 또는 현재의 의학적 상태.
- IVF 대상자가 아닌 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: AECC 없음
AECC가 없는 일상적인 절차
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생검이 없는 일상적인 절차
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실험적: AECC
자궁내막 생검 및 자가 자궁내막 공동배양
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자가 자궁내막 공동배양을 통한 자궁내막 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 결과
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배아 품질
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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