Coculture endométriale autologue (AECCT) (AECCT)
10 juin 2015 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Un essai contrôlé randomisé évaluant la coculture endométriale autologue (AECC) en tant qu'outil efficace pour les jeunes patientes ayant une faible réserve ovarienne
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la coculture endométriale autologue (AECC) chez les jeunes patientes en fécondation in vitro (FIV) ayant une faible réserve ovarienne améliore l'issue de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les jeunes femmes ayant une faible réserve ovarienne ont généralement un mauvais pronostic pour le succès de la FIV.
Les milieux de culture standard pour féconder les ovocytes (œufs non fécondés) sont couramment utilisés dans la FIV et ressemblent étroitement au liquide tubaire.
Des efforts pour créer des conditions de culture optimales pour la fécondation des embryons humains pour les femmes avec des embryons de mauvaise qualité et/ou des échecs d'implantation répétés ont été développés dans notre centre en utilisant l'AECC.
L'AECC consiste à placer les ovules fécondés d'une patiente sur une couche de cellules de sa propre muqueuse utérine, créant ainsi un environnement plus naturel pour le développement de l'embryon et maximisant les chances de grossesse par FIV.
Les enquêteurs randomiseront prospectivement de jeunes patientes (≤ 38 ans) avec une faible réserve ovarienne à l'AECC ou à l'absence d'AECC avec des milieux de culture standard pour étudier l'issue de la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé subissant une FIV au CRMI
- Âge ≤ 38 ans
- Mauvaise réserve ovarienne avec nombre de follicules antraux inférieur à 6 follicules, cycle jour 2/3 FSH > 12 ng/ml, AMH < 0,5 ng/ml
Critère d'exclusion:
- Femmes en bonne santé subissant une FIV avec un facteur masculin, une endométriose sévère ou une infertilité tubaire
- Patients donneurs
- Contre-indications à l'utilisation des gonadotrophines (c.-à-d. grossesse, allaitement, saignements vaginaux non diagnostiqués ou kystes ovariens)
- Conditions médicales récentes ou actuelles où le patient n'est pas médicalement stable pour subir une stimulation ou un prélèvement d'ovules, infection par le VIH, diabète, maladie cardiovasculaire, gastro-intestinale, maladie hépatique, maladie rénale ou pulmonaire.
- Tout patient qui n'est pas candidat à la FIV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Pas d'AECC
Procédures de routine sans AECC
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procédures de routine sans biopsie
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Expérimental: AECC
Biopsie endométriale et coculture endométriale autologue
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biopsie endométriale avec coculture endométriale autologue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultat de la grossesse
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de l'embryon
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2011
Première publication (Estimation)
17 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0903010293
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