Autolog endometriell samkultur (AECCT) (AECCT)
10 juni 2015 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar autolog endometrial samkultur (AECC) som ett effektivt verktyg för unga patienter med dålig äggstocksreserv
Syftet med denna studie är att fastställa om användningen av Autolog Endometrial Coculture (AECC) hos unga patienter med in vitro fertilisering (IVF) med dålig ovariell reserv förbättrar graviditetsresultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Unga kvinnor med dålig äggstocksreserv får vanligtvis en dålig prognos för IVF-framgång.
Standardodlingsmedia för befruktning av oocyter (obefruktade ägg) används vanligtvis vid IVF som liknar tubalvätska.
Insatser för att skapa optimala odlingsförhållanden för befruktning av mänskliga embryon för kvinnor med embryon av dålig kvalitet och/eller upprepade implantationsmisslyckanden har utvecklats vid vårt center med hjälp av AECC.
AECC innebär att en patients befruktade ägg placeras ovanpå ett lager av celler från hennes eget livmoderslemhinna, vilket skapar en mer naturlig miljö för embryonutveckling och maximerar chansen för IVF-graviditet.
Utredarna kommer prospektivt att randomisera unga patienter (≤ ålder 38 år) dålig äggstocksreserv till AECC eller ingen AECC med standardodlingsmedia för att studera graviditetsresultatet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor som genomgår IVF på CRMI
- Ålder ≤ 38 år
- Dålig äggstocksreserv med antral follikeltal mindre än 6 folliklar, cykeldag 2/3 FSH > 12 ng/ml, AMH < 0,5 ng/ml
Exklusions kriterier:
- Friska kvinnor som genomgår IVF med manlig faktor, svår endometrios eller tubal faktor infertilitet
- Donatorpatienter
- Kontraindikationer för användning av gonadotropiner (dvs. graviditet, amning, odiagnostiserad vaginal blödning eller cystor på äggstockarna)
- Nya eller aktuella medicinska tillstånd där patienten inte är medicinskt stabil för att genomgå stimulering eller ägguttag, HIV-infektion, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, mag-tarm-, leversjukdom, njur- eller lungsjukdom.
- Varje patient som inte är en kandidat för IVF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Ingen AECC
Rutinmässiga procedurer utan AECC
|
rutinmässiga procedurer utan biopsi
|
|
Experimentell: AECC
Endometriebiopsi och autolog endometriesamkultur
|
endometriebiopsi med autolog endometriesamkultur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graviditetsresultat
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Embryon kvalitet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2011
Första postat (Uppskatta)
17 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0903010293
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .