Autolog endometrial coculture (AECCT) (AECCT)
10. juni 2015 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
En randomisert kontrollert studie som evaluerer autolog endometrial coculture (AECC) som et effektivt verktøy for unge pasienter med dårlig eggstokkreserve
Formålet med denne studien er å finne ut om bruken av autolog endometrial coculture (AECC) hos unge pasienter med in vitro fertilisering (IVF) med dårlig ovariereserve forbedrer graviditetsresultatet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Unge kvinner med dårlig eggstokkreserve får ofte dårlige prognoser for IVF-suksess.
Standard dyrkingsmedier for befruktning av oocytter (ubefruktede egg) brukes ofte i IVF som minner mye om tubalvæske.
Arbeid for å skape optimale kulturbetingelser for befruktning av menneskelige embryoer for kvinner med embryoer av dårlig kvalitet og/eller gjentatte implantasjonssvikt er utviklet ved vårt senter ved bruk av AECC.
AECC innebærer å plassere en pasients befruktede egg på toppen av et lag med celler fra hennes egen livmorslimhinne, og skaper et mer naturlig miljø for embryoutvikling og maksimerer sjansen for IVF-graviditet.
Etterforskerne vil prospektivt randomisere unge pasienter (≤ alder 38 år) dårlig ovariereserve til AECC eller ingen AECC med standard kulturmedier for å studere graviditetsresultatet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner som gjennomgår IVF ved CRMI
- Alder ≤ 38 år
- Dårlig ovariereserve med antral follikkeltall mindre enn 6 follikler, syklusdag 2/3 FSH > 12 ng/ml, AMH < 0,5 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Friske kvinner som gjennomgår IVF med mannlig faktor, alvorlig endometriose eller tubal faktor infertilitet
- Donorpasienter
- Kontraindikasjoner for bruk av gonadotropiner (dvs. graviditet, amming, udiagnostisert vaginal blødning eller ovariecyster)
- Nylige eller nåværende medisinske tilstander hvor pasienten ikke er medisinsk stabil til å gjennomgå stimulering eller egguttak, HIV-infeksjon, diabetes, hjerte- og karsykdommer, gastrointestinal, leversykdom, nyre- eller lungesykdom.
- Enhver pasient som ikke er en kandidat for IVF
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen AECC
Rutinemessige prosedyrer uten AECC
|
rutinemessige prosedyrer uten biopsi
|
|
Eksperimentell: AECC
Endometrial biopsi og autolog endometrial cokultur
|
endometriebiopsi med autolog endometrie-kokultur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utfall av graviditet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Embryo kvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0903010293
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .