Autologinen endometriumiviljely (AECCT) (AECCT)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan autologista kohdun limakalvon yhteisviljelyä (AECC) tehokkaana työkaluna nuorille potilaille, joilla on huono munasarjavarasto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako autologisen endometriaalisen yhteisviljelyn (AECC) käyttö nuorilla koeputkihedelmöityspotilailla, joilla on huono munasarjavarasto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorille naisille, joilla on huono munasarjavarasto, annetaan yleensä huono ennuste IVF:n onnistumisesta.
Munasolujen (hedelmöittämättömien munasolujen) hedelmöittämiseen tarkoitettua standardiviljelyalustaa käytetään yleisesti IVF:ssä, joka muistuttaa läheisesti munanjohdinnestettä.
Keskuksessamme on kehitetty AECC:n avulla pyrkimyksiä luoda optimaaliset viljelyolosuhteet ihmisalkioiden hedelmöittämistä varten naisille, joiden alkioiden laatu on huono ja/tai implantaatio epäonnistuu toistuvasti.
AECC:ssä potilaan hedelmöittyneet munasolut asetetaan hänen omasta kohdun limakalvosta peräisin olevan solukerroksen päälle, luodaan luonnollisempi ympäristö alkion kehitykselle ja maksimoidaan IVF-raskauden mahdollisuus.
Tutkijat satunnaistavat prospektiivisesti nuoret potilaat (≤ 38-vuotiaat), joilla on huono munasarjavarasto AECC:hen tai ei AECC:tä tavanomaisilla elatusaineilla tutkiakseen raskauden lopputulosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset IVF:ssä CRMI:ssä
- Ikä ≤ 38 vuotta
- Huono munasarjojen reservi, antrulien follikkelien määrä alle 6, kiertopäivä 2/3 FSH > 12 ng/ml, AMH < 0,5 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet naiset, joille tehdään IVF miestekijä, vaikea endometrioosi tai munanjohdintekijän hedelmättömyys
- Luovuttajapotilaat
- Gonadotropiinien käytön vasta-aiheet (esim. raskaus, imetys, diagnosoimaton emättimen verenvuoto tai munasarjakystat)
- Äskettäiset tai nykyiset sairaudet, joissa potilas ei ole lääketieteellisesti vakaa stimulaatiota tai munasolunottoa varten, HIV-infektio, diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, maha-suolikanavan sairaus, maksasairaus, munuais- tai keuhkosairaus.
- Jokainen potilas, joka ei ole IVF-ehdokas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei AECC:tä
Rutiinitoimenpiteet ilman AECC:tä
|
rutiinitoimenpiteet ilman biopsiaa
|
|
Kokeellinen: AECC
Endometriumin biopsia ja autologinen kohdun limakalvon yhteisviljely
|
kohdun limakalvon biopsia autologisella kohdun limakalvon yhteisviljelyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskauden tulos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkion laatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0903010293
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .