Cocoltura endometriale autologa (AECCT) (AECCT)
10 giugno 2015 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Uno studio controllato randomizzato che valuta la cocoltura endometriale autologa (AECC) come strumento efficace per le giovani pazienti con scarsa riserva ovarica
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso della cocoltura endometriale autologa (AECC) in giovani pazienti con fecondazione in vitro (IVF) con scarsa riserva ovarica migliora l'esito della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le giovani donne con scarsa riserva ovarica hanno generalmente una prognosi sfavorevole per il successo della fecondazione in vitro.
I terreni di coltura standard per la fertilizzazione degli ovociti (ovuli non fecondati) sono comunemente usati nella fecondazione in vitro che assomiglia molto al liquido tubarico.
Gli sforzi per creare condizioni di coltura ottimali per la fecondazione di embrioni umani per le donne con embrioni di scarsa qualità e/o ripetuti fallimenti di impianto sono stati sviluppati presso il nostro centro utilizzando l'AECC.
L'AECC prevede il posizionamento degli ovuli fecondati di una paziente sopra uno strato di cellule del suo stesso rivestimento uterino, creando un ambiente più naturale per lo sviluppo dell'embrione e massimizzando le possibilità di gravidanza IVF.
Gli investigatori randomizzeranno in modo prospettico i giovani pazienti (età ≤ 38 anni) scarsa riserva ovarica a AECC o nessun AECC con terreni di coltura standard per studiare l'esito della gravidanza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane sottoposte a fecondazione in vitro al CRMI
- Età ≤ 38 anni
- Scarsa riserva ovarica con numero di follicoli antrali inferiore a 6 follicoli, giorno 2/3 del ciclo FSH > 12 ng/ml, AMH < 0,5 ng/ml
Criteri di esclusione:
- Donne sane sottoposte a fecondazione in vitro con fattore maschile, grave endometriosi o infertilità da fattore tubarico
- Pazienti donatori
- Controindicazioni per l'uso di gonadotropine (es. gravidanza, allattamento, sanguinamento vaginale non diagnosticato o cisti ovariche)
- Condizioni mediche recenti o attuali in cui il paziente non è clinicamente stabile per sottoporsi a stimolazione o prelievo di ovuli, infezione da HIV, diabete, malattie cardiovascolari, gastrointestinali, malattie epatiche, malattie renali o polmonari.
- Qualsiasi paziente che non è un candidato per la fecondazione in vitro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Nessun AECC
Procedure di routine senza AECC
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procedure di routine senza biopsia
|
|
Sperimentale: AECC
Biopsia endometriale e cocoltura endometriale autologa
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biopsia endometriale con cocoltura endometriale autologa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esito della gravidanza
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0903010293
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