Kokultura autologicznego endometrium (AECCT) (AECCT)
10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca autologiczną kokulturę endometrium (AECC) jako skuteczne narzędzie dla młodych pacjentek ze słabą rezerwą jajnikową
Celem tego badania jest ustalenie, czy zastosowanie autologicznej kokultury endometrium (AECC) u młodych pacjentek z zapłodnieniem in vitro (IVF) ze słabą rezerwą jajnikową poprawia przebieg ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Młode kobiety ze słabą rezerwą jajnikową mają zwykle złe rokowania co do powodzenia zapłodnienia in vitro.
Standardowa pożywka hodowlana do zapładniania oocytów (niezapłodnionych jaj) jest powszechnie stosowana w IVF, która bardzo przypomina płyn jajowodowy.
Wysiłki mające na celu stworzenie optymalnych warunków hodowli do zapłodnienia embrionów ludzkich dla kobiet ze słabą jakością zarodków i/lub powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji zostały opracowane w naszym ośrodku przy użyciu AECC.
AECC polega na umieszczeniu zapłodnionych jaj pacjentki na warstwie komórek z jej własnej wyściółki macicy, tworząc bardziej naturalne środowisko dla rozwoju zarodka i maksymalizując szansę na ciążę IVF.
Badacze prospektywnie zrandomizują młode pacjentki (w wieku ≤ 38 lat) z niską rezerwą jajnikową do AECC lub bez AECC ze standardowymi pożywkami hodowlanymi w celu zbadania przebiegu ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 34 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety przechodzące IVF w CRMI
- Wiek ≤ 38 lat
- Słaba rezerwa jajnikowa z liczbą pęcherzyków antralnych poniżej 6, 2/3 dzień cyklu FSH > 12 ng/ml, AMH < 0,5 ng/ml
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowe kobiety poddawane IVF z czynnikiem męskim, ciężką endometriozą lub niepłodnością jajowodową
- Pacjenci dawców
- Przeciwwskazania do stosowania gonadotropin (tj. ciąża, laktacja, niezdiagnozowane krwawienia z pochwy lub torbiele jajników)
- Niedawne lub obecne schorzenia, w których stan pacjenta nie jest stabilny medycznie, aby poddać się stymulacji lub pobraniu komórki jajowej, zakażenie wirusem HIV, cukrzyca, choroba sercowo-naczyniowa, choroba przewodu pokarmowego, choroba wątroby, choroba nerek lub płuc.
- Każdy pacjent, który nie jest kandydatem do IVF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Brak AECC
Rutynowe procedury bez AECC
|
rutynowe procedury bez biopsji
|
|
Eksperymentalny: AECC
Biopsja endometrium i współhodowla autologicznego endometrium
|
biopsja endometrium z autologiczną współhodowlą endometrium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik ciąży
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość zarodka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0903010293
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .