Autolog endometrial cokultur (AECCT) (AECCT)
10. juni 2015 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer autolog endometrial cokultur (AECC) som et effektivt værktøj til unge patienter med dårlig ovariereserve
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af Autolog Endometrial Coculture (AECC) hos unge in vitro fertilisering (IVF) patienter med dårlig ovariereserve forbedrer graviditetsresultatet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Unge kvinder med dårlig ovariereserve får ofte en dårlig prognose for IVF-succes.
Standarddyrkningsmedier til befrugtning af oocytter (ubefrugtede æg) er almindeligt anvendt i IVF, som ligner tubalvæske meget.
Indsatsen for at skabe optimale dyrkningsbetingelser for befrugtning af menneskelige embryoner til kvinder med embryoner af dårlig kvalitet og/eller gentagne implantationsfejl er udviklet på vores center ved brug af AECC.
AECC involverer at placere en patients befrugtede æg oven på et lag af celler fra hendes egen livmoderslimhinde, hvilket skaber et mere naturligt miljø for embryoudvikling og maksimerer chancen for IVF-graviditet.
Efterforskerne vil prospektivt randomisere unge patienter (≤ alder 38 år) dårlig ovariereserve til AECC eller ingen AECC med standarddyrkningsmedier for at studere graviditetsresultatet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder, der gennemgår IVF på CRMI
- Alder ≤ 38 år
- Dårlig ovariereserve med antral follikeltal mindre end 6 follikler, cyklusdag 2/3 FSH > 12 ng/ml, AMH < 0,5 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Raske kvinder, der gennemgår IVF med mandlig faktor, svær endometriose eller tubal faktor infertilitet
- Donorpatienter
- Kontraindikationer for brugen af gonadotropiner (dvs. graviditet, amning, udiagnosticeret vaginal blødning eller ovariecyster)
- Nylige eller aktuelle medicinske tilstande, hvor patienten ikke er medicinsk stabil til at undergå stimulering eller ægudtagning, HIV-infektion, diabetes, hjerte-kar-sygdom, mave-tarm-, leversygdom, nyre- eller lungesygdom.
- Enhver patient, der ikke er kandidat til IVF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen AECC
Rutineprocedurer uden AECC
|
rutinemæssige procedurer uden biopsi
|
|
Eksperimentel: AECC
Endometriebiopsi og autolog endometrial cokultur
|
endometriebiopsi med autolog endometrial cokultur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditetsresultat
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Embryo kvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2011
Først opslået (Skøn)
17. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0903010293
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .