Autológ endometriális tenyésztés (AECCT) (AECCT)
2015. június 10. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely az autológ endometrium tenyésztést (AECC) értékeli, mint hatékony eszközt a rossz petefészektartalékkal rendelkező fiatal betegek számára
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az autológ endometriális kokultúra (AECC) alkalmazása olyan fiatal in vitro megtermékenyítésben (IVF) szenvedő betegeknél, akiknek gyenge petefészek-tartaléka van, javítja-e a terhesség kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A rossz petefészek-tartalékkal rendelkező fiatal nők általában rossz előrejelzést kapnak az IVF sikerességéről.
A petesejtek (megtermékenyítetlen peték) megtermékenyítésére szolgáló standard táptalajt általában az IVF-ben használják, amely nagyon hasonlít a petevezeték folyadékára.
Központunkban az AECC segítségével dolgoztunk ki arra, hogy optimális tenyésztési feltételeket teremtsünk az emberi embriók megtermékenyítéséhez rossz minőségű embriójú és/vagy ismétlődő beültetési hibával rendelkező nők számára.
Az AECC során a páciens megtermékenyített petesejteket a saját méhnyálkahártyájából származó sejtréteg tetejére helyezik, természetesebb környezetet teremtve az embriófejlődéshez, és maximalizálva az IVF terhesség esélyét.
A vizsgálók prospektíven randomizálják a fiatal betegeket (≤ 38 év felettiek), akiknek gyenge petefészek-tartalékuk van AECC-re vagy nem AECC-re, standard tápközeggel, hogy tanulmányozzák a terhesség kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők IVF-en a CRMI-ben
- Életkor ≤ 38 év
- Gyenge petefészek-tartalék, 6-nál kevesebb antrális tüszőszámmal, ciklus 2/3 nap FSH > 12 ng/ml, AMH < 0,5 ng/ml
Kizárási kritériumok:
- Egészséges nők, akik IVF-en estek át férfifaktorral, súlyos endometriózissal vagy petevezeték-faktor meddőséggel
- Donor betegek
- A gonadotropinok alkalmazásának ellenjavallatai (pl. terhesség, szoptatás, nem diagnosztizált hüvelyi vérzés vagy petefészekciszták)
- Olyan közelmúltbeli vagy jelenlegi egészségügyi állapotok, amelyekben a páciens orvosilag nem stabil a stimuláció vagy a petesejt levételéhez, HIV-fertőzés, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség, gyomor-bélrendszeri, májbetegség, vese- vagy tüdőbetegség.
- Minden olyan beteg, aki nem jelölt IVF-re
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Nincs AECC
Rutin eljárások AECC nélkül
|
rutin eljárások biopszia nélkül
|
|
Kísérleti: AECC
Endometrium biopszia és autológ endometrium coculture
|
endometrium biopszia autológ endometrium kokultúrával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Terhesség kimenetele
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az embrió minősége
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0903010293
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .