Аутологичная кокультура эндометрия (AECCT) (AECCT)
10 июня 2015 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке кокультуры аутологичного эндометрия (AECC) как эффективного инструмента для молодых пациенток с плохим овариальным резервом
Целью данного исследования является определение того, улучшает ли использование аутологичной кокультуры эндометрия (AECC) у молодых пациенток с экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО) с плохим овариальным резервом исход беременности.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Молодые женщины с плохим овариальным резервом обычно имеют неблагоприятный прогноз на успех ЭКО.
Стандартные питательные среды для оплодотворения ооцитов (неоплодотворенных яйцеклеток) обычно используются при ЭКО и очень напоминают трубную жидкость.
Усилия по созданию оптимальных условий культивирования для оплодотворения человеческих эмбрионов у женщин с эмбрионами низкого качества и/или повторными неудачами имплантации были разработаны в нашем центре с использованием AECC.
AECC включает в себя размещение оплодотворенных яйцеклеток пациентки поверх слоя клеток ее собственной слизистой оболочки матки, что создает более естественную среду для развития эмбриона и максимизирует вероятность беременности при ЭКО.
Исследователи проспективно рандомизируют молодых пациенток (возраст ≤ 38 лет) с плохим овариальным резервом для AECC или без AECC со стандартными питательными средами для изучения исхода беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины, проходящие ЭКО в ЦРМИ
- Возраст ≤ 38 лет
- Плохой овариальный резерв с количеством антральных фолликулов менее 6 фолликулов, 2/3 день цикла ФСГ > 12 нг/мл, АМГ < 0,5 нг/мл
Критерий исключения:
- Здоровые женщины, перенесшие ЭКО с мужским фактором, тяжелым эндометриозом или трубным бесплодием
- Пациенты-доноры
- Противопоказания к применению гонадотропинов (т. беременность, лактация, невыявленные вагинальные кровотечения или кисты яичников)
- Недавние или текущие медицинские состояния, при которых пациент с медицинской точки зрения нестабилен для проведения стимуляции или извлечения яйцеклетки, ВИЧ-инфекция, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, желудочно-кишечные заболевания, заболевания печени, почек или легких.
- Любой пациент, который не является кандидатом на ЭКО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Нет AECC
Обычные процедуры без AECC
|
рутинные процедуры без биопсии
|
|
Экспериментальный: АЭКК
Биопсия эндометрия и кокультура аутологичного эндометрия
|
биопсия эндометрия с кокультурой аутологичного эндометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исход беременности
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество эмбриона
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0903010293
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .