Autologe endometriumcocultuur (AECCT) (AECCT)
10 juni 2015 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van autologe endometriumcocultuur (AECC) als een effectief hulpmiddel voor jonge patiënten met een slechte ovariële reserve
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van autologe endometriumcocultuur (AECC) bij jonge in-vitrofertilisatie (IVF)-patiënten met een slechte ovariële reserve de uitkomst van de zwangerschap verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Jonge vrouwen met een slechte ovariële reserve krijgen vaak een slechte prognose voor IVF-succes.
Standaard kweekmedia voor het bevruchten van eicellen (onbevruchte eieren) worden vaak gebruikt bij IVF, dat sterk lijkt op eileidersvloeistof.
Pogingen om optimale kweekomstandigheden te creëren voor de bevruchting van menselijke embryo's voor vrouwen met embryo's van slechte kwaliteit en/of herhaalde mislukte implantaties zijn in ons centrum ontwikkeld door gebruik te maken van AECC.
AECC omvat het plaatsen van de bevruchte eieren van een patiënt bovenop een laag cellen van haar eigen baarmoederslijmvlies, waardoor een meer natuurlijke omgeving wordt gecreëerd voor embryo-ontwikkeling en de kans op IVF-zwangerschap wordt gemaximaliseerd.
De onderzoekers zullen jonge patiënten (≤ 38 jaar) met een slechte ovariële reserve prospectief randomiseren naar AECC of geen AECC met standaard kweekmedia om de uitkomst van de zwangerschap te bestuderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Center for Reproducutve Medicine; Weill Cornell Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen die IVF ondergaan bij CRMI
- Leeftijd ≤ 38 jaar
- Slechte ovariële reserve met antrale follikeltelling minder dan 6 follikels, cyclusdag 2/3 FSH > 12 ng/ml, AMH < 0,5 ng/ml
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde vrouwen die IVF ondergaan met mannelijke factor, ernstige endometriose of onvruchtbaarheid in de eileiders
- Donor patiënten
- Contra-indicaties voor het gebruik van gonadotropines (d.w.z. zwangerschap, borstvoeding, niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen of cysten in de eierstokken)
- Recente of actuele medische aandoeningen waarbij de patiënt medisch niet stabiel is om stimulatie of eicelpunctie te ondergaan, hiv-infectie, diabetes, hart- en vaatziekten, gastro-intestinale, leverziekte, nier- of longziekte.
- Elke patiënt die geen kandidaat is voor IVF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Geen AECC
Routineprocedures zonder AECC
|
routineprocedures zonder biopsie
|
|
Experimenteel: AECC
Endometriumbiopsie en autologe endometriumcocultuur
|
endometriumbiopsie met autologe endometriumcocultuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschap uitkomst
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Spandorfer Steven, MD, Weill Medical College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0903010293
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .