炎症性座瘡の治療における 2940nm Er:YAG レーザーと過酸化ベンゾイル ジェルの比較
2012年6月17日 更新者：Nattaporn Rojarayanont, M.D.、Chulalongkorn University
炎症性座瘡の治療における 2940 ナノメートル Er:YAG レーザーと 2.5% BP ジェルの有効性を比較するランダム化分割顔対照試験
ニキビは、患者が皮膚科クリニックに助けを求める最も一般的な症状の 1 つです。
現在、局所剤（レチノイド、抗生物質、消毒剤、角質溶解剤）や全身剤（抗生物質、レチノイド）を含む従来の治療は満足のいく結果をもたらしますが、すべての患者に満足のいく結果が得られるわけではありません。
従来の治療法にうまく反応しない患者もいれば、治療の副作用に耐えられない患者もいます。
したがって、ニキビを減らすための介入が精力的に実験されています。
強力なパルス光、光増感剤を含むまたは含まないパルス色素レーザー、および赤外線レーザーを含む光およびレーザーは、活動性の炎症性座瘡の治療に有用であることがわかっています。
ただし、面皰ニキビの痛み、ダウンタイム、反応の悪さは、光やレーザー治療の限界です。
リサーフェシング効果と光熱効果の両方を備えた 2940 nm エルビウム:YAG レーザーは、炎症性座瘡の治療における有効性を追求する当社の注目のレーザーです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳～45歳まで
- 軽度から中程度の重症度の尋常性座瘡で、顔の両側に少なくとも5つの活動性の炎症性座瘡病変があり、顔の両側の病変数の差が25%未満である
- フィッツパトリック肌のフォトタイプ I ～ IV
除外基準:
- 肥厚性瘢痕またはケロイドの病歴または臨床症状
- 光悪化性皮膚疾患、すなわち全身性エリテマトーデス、多形性光疹、日光蕁麻疹
- 登録前の過去6か月以内に経口イソトレチノインを服用している
- 登録前4週間以内の局所レチノイド
- -登録前4週間以内の全身性ざ瘡治療（経口抗生物質）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Er:YAGレーザー
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2940nm Er:YAG レーザーの 2 パス
他の名前：
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アクティブコンパレータ：BPジェル
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2.5% 過酸化ベンゾイル ジェルを 1 日 2 回、顔のコントロール側の炎症性ニキビに塗布します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の2940nm Er:YAGレーザー治療後6週間における炎症性座瘡病変数のベースラインからの変化率
時間枠：6週間
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ベースラインからの変化率 = (NV-NB)/NB x 100% NV = 各来院時の病変数 NB = ベースライン時の病変数
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性
時間枠：週0、2、4
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炎症性座瘡の治療における 2940nm Er:YAG レーザーの安全性プロファイルには以下が含まれます。
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週0、2、4
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写真による臨床改善
時間枠：2、4、6、10週目
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ベースラインと各臨床訪問（2、4、6、10週目）を比較する四分位評価システムを使用した盲検皮膚科医による、座瘡、座瘡跡、紅斑、色素沈着過剰の写真による臨床的改善および全体的な改善
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2、4、6、10週目
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患者満足度
時間枠：6週目
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患者満足度の自己評価
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Management of acne: a report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne
- Persistent acne in women : implications for the patient and for therapy
- The quality of life in acne: a comparison with general medical conditions using generic questionnaires
- New insights into the management of acne: an update from the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne group
- Prevalence and severity of facial and truncal acne in a referral cohort
- Profile of acne vulgaris--a hospital-based study from South India
- Guidelines of care for acne vulgaris management
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月17日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。