Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2940nm Er:YAG Laser versus bentsoyyliperoksidigeeli tulehduksellisen aknen hoitoon

sunnuntai 17. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Nattaporn Rojarayanont, M.D., Chulalongkorn University

Satunnaistettu jaettu kasvojen kontrolloitu koe, jossa verrattiin 2940 nanometrin Er:YAG laserin tehoa 2,5 % BP-geeliin tulehduksellisen aknen hoidossa

Akne on yksi yleisimmistä sairauksista, joihin potilaat hakevat apua ihotautiklinikalta. Nykyään perinteinen hoito, joka sisältää paikallisia aineita (retinoidit, antibiootit, antiseptiset ja keratolyyttiset aineet) ja systeemiset aineet (antibiootit ja retinoidit), antaa tyydyttävän tuloksen, mutta ei jokaiselle potilaalle. Jotkut potilaat eivät reagoi hyvin perinteiseen hoitoon, kun taas jotkut potilaat eivät siedä hoitojen sivuvaikutuksia. Siksi interventioita aknen vähentämiseksi kokeillaan voimakkaasti. Valojen ja lasereiden, mukaan lukien intensiivinen pulssivalo, pulssivärilaser valoherkistäjällä tai ilman ja infrapunalaserit, on havaittu olevan hyödyllisiä aktiivisen tulehduksellisen aknen hoidossa. Vaikka kipu, seisokit ja komedonaalisen aknen huono vaste ovat näiden valo- ja laserhoidon rajoituksia. 2940 nm Erbium:YAG-laser, jolla on sekä pintakäsittelyä että fototermisiä vaikutuksia, on kiinnostava laserimme, jonka tehokkuutta haetaan tulehduksellisen aknen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 - 45 vuotta
  • Lievä tai kohtalainen akne vulgaris, jossa on vähintään 5 aktiivista tulehduksellista akneleesiota kasvojen kummallakin puolella ja alle 25 % ero vaurioiden määrässä kasvojen kummallakin puolella
  • Fitzpatrickin ihon fototyyppi I-IV

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertrofisen arven tai keloidin historia tai kliininen esitys
  • Valopahentuneet ihosairaudet eli systeeminen lupus erythematosus, polymorfinen valopurkaus, auringon nokkosihottuma
  • Suun kautta otettava isotretinoiini viimeisten 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Paikallinen retinoidi 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Systeemiset aknen hoidot (oraaliset antibiootit) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Er:YAG laser
Laite: 2940 nm Er:YAG-laser (DualisXS M002-2A, Fotona®, Fotona d.d, Ljubljana, Slovenia)
2 läpikulkua 2940nm Er:YAG laserilla
Muut nimet:
  • DualisXS M002-2A, Fotona®, Fotona d.d, Ljubljana, Slovenia
Active Comparator: BP geeli
Lääke: Bentsoyyliperoksidigeeli
2,5 % bentsoyyliperoksidigeeliä levitetään kahdesti päivässä tulehdukselliseen akneen kasvojen kontrollipuolelle
Muut nimet:
  • 2,5 % bentsoyyliperoksidigeeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehduksellisten aknevaurioiden määrän prosentuaalinen muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla ensimmäisen 2940 nm Er:YAG-laserhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
% muutos lähtötasosta = (NV-NB)/NB x 100 % NV = leesion lukumäärä jokaisella käynnillä NB = leesion määrä lähtötasolla
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: viikko 0,2,4

2940nm Er:YAG-laserin turvallisuusprofiili tulehduksellisen aknen hoitoon mukaan lukien;

  • Visuaalinen analoginen kipupisteiden asteikko
  • Haittatapahtumiin (AE) kuuluvat AE-tyypit (punoitus, kipu/polttava tunne, kuivuus/liiallinen hilseily, pigmenttimuutos), ajoitus, intensiteetti, tulos ja toimenpiteitä koskien tiettyä tutkimuskohdetta.
viikko 0,2,4
Valokuvaus kliininen parannus
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6 ja 10
Aknen, aknen arven, eryteeman, hyperpigmentaation ja yleisen paranemisen valokuvauksellinen kliininen parannus sokeutuneiden ihotautilääkärien toimesta käyttämällä kvartiililuokitusjärjestelmää, jossa verrataan lähtötasoa ja jokaista kliinistä käyntiä (viikko 2, 4, 6 ja 10)
Viikot 2, 4, 6 ja 10
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: viikko 6
Potilastyytyväisyyden itsearviointi
viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERYAG-AC01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa