염증성 여드름 치료를 위한 2940nm Er:YAG 레이저 대 벤조일 퍼옥사이드 젤
2012년 6월 17일 업데이트: Nattaporn Rojarayanont, M.D., Chulalongkorn University
염증성 여드름 치료를 위한 2940 나노미터 Er:YAG 레이저와 2.5% BP 젤의 효능을 비교하는 무작위 안면 분할 제어 시험
여드름은 환자가 피부과 진료소에서 도움을 구하는 가장 일반적인 상태 중 하나입니다.
요즘에는 국소제(레티노이드, 항생제, 방부제, 각질용해제)와 전신제(항생제, 레티노이드)를 포함한 기존의 치료법이 만족스러운 결과를 주지만 모든 환자에게 적용되는 것은 아닙니다.
일부 환자는 기존 요법에 잘 반응하지 않는 반면 일부 환자는 치료의 부작용을 견딜 수 없습니다.
따라서 여드름을 줄이기 위한 개입이 활발하게 실험되고 있습니다.
강렬한 펄스 광선, 감광제를 포함하거나 포함하지 않는 펄스 염료 레이저 및 적외선 레이저를 포함하는 광선 및 레이저는 활동성 염증성 여드름 치료에 유용한 것으로 밝혀졌습니다.
면포성 여드름의 통증, 중단 시간 및 불량한 반응은 이러한 조명 및 레이저 요법의 한계입니다.
2940nm 에르븀:YAG 레이저는 재포장 효과와 광열 효과를 모두 가지고 있으며 염증성 여드름 치료에서 그 효능을 찾는 우리의 관심 레이저입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 45세
- 얼굴 양쪽에 최소 5개의 활성 염증성 여드름 병변이 있고 얼굴 양쪽에서 병변 수의 차이가 25% 미만인 경증 내지 중등도 여드름
- Fitzpatrick 피부 광타입 I-IV
제외 기준:
- 비후성 반흔 또는 켈로이드의 병력 또는 임상양상
- 전신성 홍반성 루푸스, 다형 광발진, 일광 두드러기 등 광악화 피부질환
- 등록 전 마지막 6개월 이내에 복용한 경구 이소트레티노인
- 등록 전 4주 이내의 국소 레티노이드
- 등록 전 4주 이내의 전신 여드름 요법(경구 항생제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Er:YAG 레이저
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2940nm Er:YAG 레이저 2회 통과
다른 이름들:
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활성 비교기: BP 젤
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2.5% 벤조일 퍼옥사이드 젤을 얼굴의 대조군에 있는 염증성 여드름에 매일 두 번 바릅니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 2940nm Er:YAG 레이저 치료 6주 후 염증성 여드름 병변 수의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 6주
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기준선으로부터 % 변화 = (NV- NB)/NB x 100% NV = 각 방문 시 병변 수 NB = 기준선에서 병변 수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전
기간: 주0,2,4
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다음을 포함하는 염증성 여드름 치료를 위한 2940nm Er:YAG 레이저의 안전성 프로파일;
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주0,2,4
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사진 임상 개선
기간: 2,4,6주 및 10주차
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기준선과 각 임상 방문(2주, 4주, 6주 및 10주)을 비교하는 사분위수 등급 시스템을 사용하여 맹검 피부과 전문의에 의한 여드름, 여드름 흉터, 홍반, 과색소침착 및 전반적인 개선의 사진 임상 개선
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2,4,6주 및 10주차
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환자 만족도
기간: 6주차
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환자 만족도 자체 평가
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Management of acne: a report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne
- Persistent acne in women : implications for the patient and for therapy
- The quality of life in acne: a comparison with general medical conditions using generic questionnaires
- New insights into the management of acne: an update from the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne group
- Prevalence and severity of facial and truncal acne in a referral cohort
- Profile of acne vulgaris--a hospital-based study from South India
- Guidelines of care for acne vulgaris management
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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