Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2940nm Er:YAG Laser Versus Benzoyl Peroxide Gel til behandling af inflammatorisk acne

17. juni 2012 opdateret af: Nattaporn Rojarayanont, M.D., Chulalongkorn University

Et randomiseret Split-Face-kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​2940 nanometer Er:YAG-laser med 2,5 % BP-gel til behandling af inflammatorisk acne

Acne er en af ​​de mest almindelige tilstande, som patienter søger for at få hjælp i dermatologisk klinik. I dag giver konventionel behandling inklusive topiske midler (retinoider, antibiotika, antiseptika og keratolytiske midler) og systemiske midler (antibiotika og retinoider) et tilfredsstillende resultat, men ikke for hver patient. Nogle patienter reagerer ikke godt på konventionel terapi, mens nogle patienter ikke er i stand til at tolerere bivirkninger af behandlingerne. Derfor eksperimenteres der kraftigt med indgreb for at reducere acne. Lys og lasere inklusive intenst pulseret lys, pulserende farvelaser med eller uden fotosensibilisator og infrarøde lasere har vist sig at være nyttige til behandling af aktiv inflammatorisk acne. Selvom smerter, nedetid og dårlig respons af comedonal acne er begrænsninger for disse lys- og laserterapi. 2940 nm Erbium:YAG-laser, som har både resurfacing- og fototermiske effekter, er vores laser af interesse for at søge efter dens effektivitet i behandlingen af ​​inflammatorisk acne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 år til 45 år
  • Mild til moderat sværhedsgrad af acne vulgaris med mindst 5 aktive inflammatoriske acnelæsioner på hver side af ansigtet og mindre end 25 % forskel i læsionsantal mellem hver side af ansigtet
  • Fitzpatrick hudfototype I-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller klinisk præsentation af hypertrofisk ar eller keloid
  • Fotoforværrede hudsygdomme, dvs. systemisk lupus erythematosus, polymorft lysudbrud, solar urticaria
  • Oral isotretinoin taget inden for de sidste 6 måneder før tilmelding
  • Topisk retinoid inden for 4 uger før tilmelding
  • Systemiske acnebehandlinger (orale antibiotika) inden for 4 uger før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Er: YAG laser
Enhed: 2940 nm Er:YAG laser (DualisXS M002-2A, Fotona®, Fotona d.d, Ljubljana, Slovenien)
2 gennemløb af 2940nm Er:YAG laser
Andre navne:
  • DualisXS M002-2A, Fotona®, Fotona d.d, Ljubljana, Slovenien
Aktiv komparator: BP gel
Medicin: Benzoylperoxid gel
2,5% benzoylperoxid gel påføres to gange dagligt på inflammatorisk acne på kontrolsiden af ​​ansigtet
Andre navne:
  • 2,5% benzoylperoxid gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentvis ændring fra baseline af inflammatorisk acnelæsioner 6 uger efter 1. 2940nm Er:YAG laserbehandling
Tidsramme: 6 uger
% ændring fra baseline = (NV- NB)/NB x 100 % NV = antal læsioner ved hvert besøg NB = antal læsioner ved baseline
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed
Tidsramme: uge0,2,4

Sikkerhedsprofil af 2940nm Er:YAG-laser til behandling af inflammatorisk acne inklusive;

  • Visuel analog skala for smertescore
  • Uønskede hændelser (AE'er) omfatter typer af AE'er (erytem, ​​smerte/brændende fornemmelse, tørhed/overdreven skældannelse, pigmentforandring), timing, intensitet, resultat og handling i forhold til at studere proceduren bestemt emne.
uge0,2,4
Fotografisk klinisk forbedring
Tidsramme: uge 2,4,6 og 10
Fotografisk klinisk forbedring af acne, acne-ar, erytem, ​​hyperpigmentering og generel forbedring af blindede hudlæger, der bruger et kvartil-graderingssystem, der sammenligner baseline og hvert klinisk besøg (uge 2,4,6 og 10)
uge 2,4,6 og 10
Patienttilfredshed
Tidsramme: uge 6
Selvevaluering af patienttilfredshed
uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2011

Først opslået (Skøn)

17. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERYAG-AC01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner