2940nm Er:YAG laser versus benzoylperoxidegel voor de behandeling van inflammatoire acne
17 juni 2012 bijgewerkt door: Nattaporn Rojarayanont, M.D., Chulalongkorn University
Een gerandomiseerde, gesplitste, gecontroleerde studie waarin de werkzaamheid van 2940 nanometer Er:YAG-laser wordt vergeleken met 2,5% BP-gel voor de behandeling van inflammatoire acne
Acne is een van de meest voorkomende aandoeningen waarbij patiënten hulp zoeken in een dermatologische kliniek.
Tegenwoordig geven conventionele behandelingen met lokale middelen (retinoïden, antibiotica, antiseptica en keratolytica) en systemische middelen (antibiotica en retinoïden) een bevredigend resultaat, maar niet voor elke patiënt.
Sommige patiënten reageren niet goed op conventionele therapie, terwijl sommige patiënten de bijwerkingen van de behandelingen niet kunnen verdragen.
Daarom wordt er krachtig geëxperimenteerd met interventies om acne te verminderen.
Lichten en lasers, waaronder intens gepulseerd licht, gepulseerde kleurstoflaser met of zonder fotosensibilisator en infraroodlasers, zijn nuttig gebleken bij de behandeling van actieve inflammatoire acne.
Hoewel pijn, uitvaltijd en slechte respons van comedonale acne beperkingen zijn van die licht- en lasertherapie.
2940 nm Erbium:YAG-laser die zowel resurfacing als fotothermische effecten heeft, is onze interessante laser om te zoeken naar zijn werkzaamheid bij de behandeling van inflammatoire acne.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar tot 45 jaar oud
- Milde tot matige ernst van acne vulgaris met ten minste 5 actieve inflammatoire acnelaesies aan elke kant van het gezicht en minder dan 25% verschil in aantal laesies tussen elke kant van het gezicht
- Fitzpatrick huid fototype I-IV
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of klinische presentatie van hypertrofisch litteken of keloïde
- Door licht verergerde huidziekten, d.w.z. systemische lupus erythematosus, polymorfe lichtuitbarsting, zonne-urticaria
- Orale isotretinoïne ingenomen binnen de laatste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Topische retinoïde binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving
- Systemische acnetherapieën (orale antibiotica) binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eh: YAG-laser
|
2 passen van 2940nm Er:YAG-laser
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: BP-gel
|
2,5% benzoylperoxidegel tweemaal daags aanbrengen op inflammatoire acne aan de controlezijde van het gezicht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het aantal inflammatoire acne-laesies na 6 weken na de eerste 2940nm Er:YAG-laserbehandeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
% verandering vanaf baseline = (NV-NB)/NB x 100% NV = aantal laesies bij elk bezoek NB = aantal laesies bij baseline
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: week0,2,4
|
Veiligheidsprofiel van 2940nm Er:YAG-laser voor de behandeling van inflammatoire acne, waaronder;
|
week0,2,4
|
|
Fotografische klinische verbetering
Tijdsspanne: week 2,4,6 en 10
|
Fotografische klinische verbetering van acne, acnelittekens, erytheem, hyperpigmentatie en algehele verbetering door geblindeerde dermatologen met behulp van een kwartiel beoordelingssysteem dat de basislijn en elk klinisch bezoek vergelijkt (week 2, 4, 6 en 10)
|
week 2,4,6 en 10
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: week 6
|
Zelfevaluatie van patiënttevredenheid
|
week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Management of acne: a report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne
- Persistent acne in women : implications for the patient and for therapy
- The quality of life in acne: a comparison with general medical conditions using generic questionnaires
- New insights into the management of acne: an update from the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne group
- Prevalence and severity of facial and truncal acne in a referral cohort
- Profile of acne vulgaris--a hospital-based study from South India
- Guidelines of care for acne vulgaris management
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERYAG-AC01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .