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2940nm Er:YAG 激光与过氧化苯甲酰凝胶治疗炎症性痤疮

2012年6月17日 更新者：Nattaporn Rojarayanont, M.D.、Chulalongkorn University

比较 2940 纳米 Er:YAG 激光与 2.5% BP 凝胶治疗炎症性痤疮疗效的随机分面对照试验

痤疮是患者在皮肤科诊所寻求帮助的最常见病症之一。 如今，包括局部药物（类视黄醇、抗生素、防腐剂和角质层分离剂）和全身药物（抗生素和类视黄醇）在内的常规治疗可获得令人满意的结果，但并非每个患者都能获得满意的结果。 一些患者对常规治疗反应不佳，而一些患者无法忍受治疗的副作用。 因此，人们积极尝试减少痤疮的干预措施。 已发现包括强脉冲光、带或不带光敏剂的脉冲染料激光和红外线激光在内的光和激光可用于治疗活动性炎症性痤疮。 虽然，粉刺痤疮的疼痛、停工期和不良反应是这些光和激光疗法的局限性。 2940 nm Erbium:YAG 激光具有表面重修和光热效应，是我们感兴趣的激光，旨在寻求其治疗炎症性痤疮的功效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 18 岁至 45 岁
  • 轻度至中度严重的寻常痤疮，每侧面部至少有 5 个活动性炎症性痤疮皮损，每侧面部皮损计数差异小于 25%
  • 菲茨帕特里克皮肤照片类型 I-IV

排除标准：

  • 增生性疤痕或瘢痕疙瘩的病史或临床表现
  • 光加重性皮肤病，即系统性红斑狼疮、多形性日光疹、日光性荨麻疹
  • 入组前 6 个月内口服异维甲酸
  • 入组前 4 周内外用维甲酸
  • 入组前 4 周内接受过全身性痤疮治疗（口服抗生素）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Er:YAG 激光
设备：2940 nm Er:YAG 激光（DualisXS M002-2A，Fotona®，Fotona d.d，卢布尔雅那，斯洛文尼亚）
2 次 2940nm Er:YAG 激光
其他名称：
  • DualisXS M002-2A, Fotona®, Fotona d.d, 卢布尔雅那, 斯洛文尼亚
有源比较器：BP凝胶
药品：过氧化苯甲酰凝胶
2.5% 过氧化苯甲酰凝胶每天两次涂抹在面部控制侧的炎症性痤疮上
其他名称：
  • 2.5% 过氧化苯甲酰凝胶

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次 2940nm Er:YAG 激光治疗后 6 周炎症性痤疮病变计数相对于基线的百分比变化
大体时间：6周
相对于基线的百分比变化 = (NV-NB)/NB x 100% NV = 每次就诊时的病变数量 NB = 基线时的病变数量
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
安全
大体时间：周 0,2,4

2940nm Er:YAG 激光治疗炎性痤疮的安全性包括：

  • 疼痛评分视觉模拟量表
  • 不良事件 (AE) 包括 AE 的类型（红斑、疼痛/烧灼感、干燥/过度脱屑、色素变化）、时间、强度、结果和与研究程序特定主题相关的行动。
周 0,2,4
照相临床改善
大体时间：第 2、4、6 和 10 周
盲法皮肤科医生使用四分位分级系统比较基线和每次临床就诊（第 2、4、6 和 10 周），对痤疮、痤疮疤痕、红斑、色素沉着过度和整体改善进行照片临床改善
第 2、4、6 和 10 周
患者满意度
大体时间：第 6 周
患者满意度自我评价
第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chulalongkorn University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月16日

首次发布 (估计)

2011年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月17日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ERYAG-AC01

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