Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser Er:YAG 2940 nm kontra żel z nadtlenkiem benzoilu do leczenia trądziku zapalnego

17 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Nattaporn Rojarayanont, M.D., Chulalongkorn University

Randomizowana, kontrolowana próba z podziałem twarzy, porównująca skuteczność lasera Er:YAG 2940 nanometrów z żelem o stężeniu 2,5% BP w leczeniu trądziku zapalnego

Trądzik to jedna z najczęstszych przypadłości, z którymi pacjenci zgłaszają się po pomoc do poradni dermatologicznej. Współcześnie leczenie konwencjonalne obejmujące środki miejscowe (retinoidy, antybiotyki, środki antyseptyczne i keratolityczne) oraz ogólnoustrojowe (antybiotyki i retinoidy) daje satysfakcjonujący efekt, ale nie u każdego pacjenta. Niektórzy pacjenci nie reagują dobrze na konwencjonalną terapię, podczas gdy niektórzy pacjenci nie są w stanie tolerować skutków ubocznych leczenia. Dlatego energicznie eksperymentuje się z interwencjami mającymi na celu zmniejszenie trądziku. Stwierdzono, że światła i lasery, w tym intensywne światło pulsacyjne, pulsacyjny laser barwnikowy z lub bez fotosensybilizatora oraz lasery na podczerwień, są przydatne w leczeniu aktywnego trądziku zapalnego. Chociaż ból, przestoje i słaba reakcja trądziku zaskórnikowego są ograniczeniami terapii światłem i laserami. Laser Erb:YAG 2940 nm, który ma zarówno działanie resurfacingowe, jak i fototermiczne, jest naszym laserem, w którym szukamy jego skuteczności w leczeniu trądziku zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Łagodne do umiarkowanego nasilenie trądziku pospolitego z co najmniej 5 aktywnymi zapalnymi zmianami trądzikowymi po każdej stronie twarzy i mniejszą niż 25% różnicą w liczbie zmian po obu stronach twarzy
  • Fototyp skóry I-IV wg Fitzpatricka

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obraz kliniczny przerostowej blizny lub keloidu
  • Choroby skóry fotopogorszone, tj. toczeń rumieniowaty układowy, polimorficzne osutki świetlne, pokrzywka słoneczna
  • Doustna izotretynoina przyjmowana w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rejestracją
  • Miejscowy retinoid w ciągu 4 tygodni przed rejestracją
  • Ogólnoustrojowe terapie przeciwtrądzikowe (antybiotyki doustne) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser Er:YAG
Urządzenie: Laser Er:YAG 2940 nm (DualisXS M002-2A, Fotona®, Fotona d.d, Ljubljana, Słowenia)
2 przejścia lasera Er:YAG 2940nm
Inne nazwy:
  • DualisXS M002-2A, Fotona®, Fotona d.d, Lublana, Słowenia
Aktywny komparator: Żel BP
Lek: Żel z nadtlenkiem benzoilu
Żel z 2,5% nadtlenkiem benzoilu nakładaj dwa razy dziennie na trądzik zapalny na kontrolnej stronie twarzy
Inne nazwy:
  • 2,5% żel nadtlenku benzoilu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procentowa zmiana liczby zmian zapalnych trądziku w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach od pierwszego zabiegu laserem Er:YAG 2940 nm
Ramy czasowe: 6 tydzień
% zmiany od wartości początkowej = (NV- NB)/NB x 100% NV = liczba zmian chorobowych podczas każdej wizyty NB = liczba zmian wyjściowych
6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: tydzień0,2,4

Profil bezpieczeństwa lasera Er:YAG 2940nm w leczeniu trądziku zapalnego, w tym;

  • Wizualna analogowa skala oceny bólu
  • Zdarzenia niepożądane (AE) obejmują rodzaje AE (rumień, ból/uczucie pieczenia, suchość/nadmierne łuszczenie się, zmiana barwnikowa), czas, intensywność, wynik i podjęcie działań w odniesieniu do procedury badania, konkretnego podmiotu.
tydzień0,2,4
Fotograficzna poprawa kliniczna
Ramy czasowe: tydzień 2,4,6 i 10
Fotograficzna poprawa kliniczna trądziku, blizny potrądzikowej, rumienia, przebarwień i ogólna poprawa dokonana przez dermatologów z zaślepieniem przy użyciu systemu ocen kwartylowych porównujących punkt wyjściowy i każdą wizytę kliniczną (tydzień 2, 4, 6 i 10)
tydzień 2,4,6 i 10
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: tydzień 6
Samoocena satysfakcji pacjenta
tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERYAG-AC01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj