Лазер Er:YAG 2940 нм в сравнении с гелем пероксида бензоила для лечения воспалительных акне
17 июня 2012 г. обновлено: Nattaporn Rojarayanont, M.D., Chulalongkorn University
Рандомизированное контролируемое исследование с разделенным лицом, в котором сравнивалась эффективность лазера Er:YAG с длиной волны 2940 нм и геля 2,5% BP для лечения воспалительных акне
Акне – одно из самых частых состояний, с которым пациенты обращаются за помощью в дерматологическую клинику.
В настоящее время традиционное лечение, включающее местные средства (ретиноиды, антибиотики, антисептики и кератолитики) и системные средства (антибиотики и ретиноиды), дает удовлетворительный результат, но не у каждого пациента.
Некоторые пациенты плохо реагируют на обычную терапию, в то время как некоторые пациенты не могут переносить побочные эффекты лечения.
Поэтому активно экспериментируют с мерами по уменьшению акне.
Свет и лазеры, включая интенсивный импульсный свет, импульсный лазер на красителе с фотосенсибилизатором или без него и инфракрасные лазеры, оказались полезными при лечении активного воспалительного акне.
Тем не менее, боль, время простоя и плохая реакция комедональных угрей являются ограничениями этих световых и лазерных терапий.
Эрбиевый: YAG-лазер с длиной волны 2940 нм, обладающий как омолаживающим, так и фототермическим эффектом, представляет наш интерес для изучения его эффективности при лечении воспалительных угрей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Вульгарные угри легкой и средней степени тяжести с не менее чем 5 активными воспалительными очагами акне на каждой стороне лица и разницей в количестве поражений между сторонами лица менее 25%.
- Фототип кожи по Фитцпатрику I-IV
Критерий исключения:
- История или клиническая картина гипертрофического рубца или келоида
- Заболевания кожи с фотообострением, такие как системная красная волчанка, полиморфная световая сыпь, солнечная крапивница
- Пероральный прием изотретиноина в течение последних 6 месяцев до регистрации
- Местный ретиноид в течение 4 недель до регистрации
- Системная терапия акне (пероральные антибиотики) в течение 4 недель до регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Er:YAG-лазер
|
2 прохода лазера Er:YAG 2940 нм
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гель АД
|
2,5% гель перекиси бензоила наносят два раза в день на воспалительные прыщи на контрольной стороне лица.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процентное изменение по сравнению с исходным уровнем количества воспалительных поражений акне через 6 недель после 1-й обработки лазером Er:YAG с длиной волны 2940 нм
Временное ограничение: 6 неделя
|
% изменения по сравнению с исходным уровнем = (NV-NB)/NB x 100% NV = количество поражений при каждом посещении NB = количество поражений на исходном уровне
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность
Временное ограничение: неделя0,2,4
|
Профиль безопасности лазера Er:YAG с длиной волны 2940 нм для лечения воспалительных акне, в том числе;
|
неделя0,2,4
|
|
Фотографическое клиническое улучшение
Временное ограничение: неделя 2,4,6 и 10
|
Фотографическое клиническое улучшение угревой сыпи, шрама от угревой сыпи, эритемы, гиперпигментации и общего улучшения, сделанное слепыми дерматологами с использованием системы квартильной оценки, сравнивающей исходный уровень и каждое клиническое посещение (недели 2, 4, 6 и 10)
|
неделя 2,4,6 и 10
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: неделя 6
|
Самооценка удовлетворенности пациента
|
неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Management of acne: a report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne
- Persistent acne in women : implications for the patient and for therapy
- The quality of life in acne: a comparison with general medical conditions using generic questionnaires
- New insights into the management of acne: an update from the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne group
- Prevalence and severity of facial and truncal acne in a referral cohort
- Profile of acne vulgaris--a hospital-based study from South India
- Guidelines of care for acne vulgaris management
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERYAG-AC01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .