2940nm Er:YAG Laser Versus Bensoyl Peroxide Gel för behandling av inflammatorisk akne
17 juni 2012 uppdaterad av: Nattaporn Rojarayanont, M.D., Chulalongkorn University
En randomiserad prövning med delat ansikte som jämför effektiviteten av 2940 nanometer Er:YAG-laser med 2,5 % BP-gel för behandling av inflammatorisk akne
Akne är ett av de vanligaste tillstånden som patienter söker för hjälp på dermatologisk klinik.
Nuförtiden ger konventionell behandling inklusive topiska medel (retinoider, antibiotika, antiseptika och keratolytiska medel) och systemiska medel (antibiotika och retinoider) ett tillfredsställande resultat men inte för alla patienter.
Vissa patienter svarar inte bra på konventionell terapi medan vissa patienter inte kan tolerera biverkningar av behandlingarna.
Därför experimenteras kraftfullt insatser för att minska akne.
Ljus och lasrar inklusive intensivt pulsat ljus, pulsad färglaser med eller utan fotosensibilisator och infraröda lasrar har visat sig vara användbara vid behandling av aktiv inflammatorisk akne.
Även om smärta, stilleståndstid och dålig respons av komedonal akne är begränsningar för dessa ljus- och laserterapier.
2940 nm Erbium:YAG-laser som har både återytande och fototermiska effekter är vår laser av intresse för att söka efter dess effektivitet vid behandling av inflammatorisk akne.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 år till 45 år
- Mild till måttlig svårighetsgrad av acne vulgaris med minst 5 aktiva inflammatoriska aknelesioner på varje sida av ansiktet och mindre än 25 % skillnad i antalet lesioner mellan varje sida av ansiktet
- Fitzpatrick hudfototyp I-IV
Exklusions kriterier:
- Historik eller klinisk presentation av hypertrofiskt ärr eller keloid
- Fotoförvärrade hudsjukdomar, dvs systemisk lupus erythematosus, polymorft ljusutbrott, solurtikaria
- Oralt isotretinoin tagit under de senaste 6 månaderna före inskrivningen
- Aktuell retinoid inom 4 veckor före inskrivning
- Systemiska akneterapier (orala antibiotika) inom 4 veckor före inskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Er: YAG laser
|
2 genomgångar av 2940nm Er:YAG-laser
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: BP gel
|
2,5 % bensoylperoxidgel appliceras två gånger dagligen på inflammatorisk akne på kontrollsidan av ansiktet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentuell förändring från baslinjen för antalet inflammatoriska akneskador 6 veckor efter den första 2940nm Er:YAG-laserbehandlingen
Tidsram: 6 veckor
|
% förändring från baslinjen = (NV- NB)/NB x 100 % NV = antal lesioner vid varje besök NB = antal lesioner vid baslinjen
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet
Tidsram: vecka0,2,4
|
Säkerhetsprofil för 2940nm Er:YAG-laser för behandling av inflammatorisk akne inklusive;
|
vecka0,2,4
|
|
Fotografisk klinisk förbättring
Tidsram: vecka 2,4,6 och 10
|
Fotografisk klinisk förbättring av akne, akneärr, erytem, hyperpigmentering och övergripande förbättring av blinda hudläkare som använder kvartilsgraderingssystem som jämför baslinjen och varje kliniskt besök (vecka 2,4,6 och 10)
|
vecka 2,4,6 och 10
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: vecka 6
|
Självutvärdering av patientnöjdhet
|
vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
- Management of acne: a report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne
- Persistent acne in women : implications for the patient and for therapy
- The quality of life in acne: a comparison with general medical conditions using generic questionnaires
- New insights into the management of acne: an update from the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne group
- Prevalence and severity of facial and truncal acne in a referral cohort
- Profile of acne vulgaris--a hospital-based study from South India
- Guidelines of care for acne vulgaris management
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2011
Första postat (Uppskatta)
17 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERYAG-AC01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .