2940nm Er:YAG Laser Versus Benzoyl Peroxide Gel pour le traitement de l'acné inflammatoire
17 juin 2012 mis à jour par: Nattaporn Rojarayanont, M.D., Chulalongkorn University
Un essai contrôlé randomisé à visage divisé comparant l'efficacité d'un laser Er:YAG de 2940 nanomètres à un gel BP à 2,5 % pour le traitement de l'acné inflammatoire
L'acné est l'une des conditions les plus courantes que les patients demandent de l'aide en clinique dermatologique.
De nos jours, les traitements conventionnels comprenant des agents topiques (rétinoïdes, antibiotiques, antiseptiques et kératolytiques) et des agents systémiques (antibiotiques et rétinoïdes) donnent un résultat satisfaisant mais pas pour tous les patients.
Certains patients ne répondent pas bien au traitement conventionnel tandis que certains patients sont incapables de tolérer les effets secondaires des traitements.
Par conséquent, les interventions visant à réduire l'acné sont vigoureusement expérimentées.
Les lumières et les lasers, y compris la lumière pulsée intense, le laser à colorant pulsé avec ou sans photosensibilisateur et les lasers infrarouges, se sont avérés utiles dans le traitement de l'acné inflammatoire active.
Bien que la douleur, les temps d'arrêt et la mauvaise réponse de l'acné comédonienne soient les limites de ces thérapies par les lumières et les lasers.
Le laser Erbium:YAG 2940 nm qui a à la fois des effets resurfaçants et photothermiques est notre laser d'intérêt à rechercher pour son efficacité dans le traitement de l'acné inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans à 45 ans
- Sévérité légère à modérée de l'acné vulgaire avec au moins 5 lésions d'acné inflammatoires actives de chaque côté du visage et moins de 25 % de différence dans le nombre de lésions entre chaque côté du visage
- Phototype de peau Fitzpatrick I-IV
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou présentation clinique de cicatrice hypertrophique ou chéloïde
- Maladies cutanées photoaggravées, c'est-à-dire lupus érythémateux disséminé, lucite polymorphe, urticaire solaire
- Isotrétinoïne orale prise au cours des 6 derniers mois avant l'inscription
- Rétinoïde topique dans les 4 semaines précédant l'inscription
- Traitements systémiques contre l'acné (antibiotiques oraux) dans les 4 semaines précédant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Er:laser YAG
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2 passages de laser Er:YAG 2940nm
Autres noms:
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Comparateur actif: Gel BP
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Le gel de peroxyde de benzoyle à 2,5 % s'applique deux fois par jour sur l'acné inflammatoire du côté contrôle du visage
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement en pourcentage par rapport au départ du nombre de lésions d'acné inflammatoire à 6 semaines après le 1er traitement au laser Er:YAG 2940nm
Délai: 6 semaines
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% de changement par rapport au départ = (NV- NB)/NB x 100 % NV = nombre de lésions à chaque visite NB = nombre de lésions au départ
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité
Délai: semaine0,2,4
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Profil d'innocuité du laser Er:YAG 2940nm pour le traitement de l'acné inflammatoire, y compris ;
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semaine0,2,4
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Amélioration clinique photographique
Délai: semaine 2,4,6 et 10
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Amélioration clinique photographique de l'acné, des cicatrices d'acné, de l'érythème, de l'hyperpigmentation et de l'amélioration globale par des dermatologues en aveugle utilisant un système de classement par quartile comparant la ligne de base et chaque visite clinique (semaine 2, 4, 6 et 10)
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semaine 2,4,6 et 10
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Satisfaction des patients
Délai: semaine 6
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Auto-évaluation de la satisfaction des patients
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semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Management of acne: a report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne
- Persistent acne in women : implications for the patient and for therapy
- The quality of life in acne: a comparison with general medical conditions using generic questionnaires
- New insights into the management of acne: an update from the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne group
- Prevalence and severity of facial and truncal acne in a referral cohort
- Profile of acne vulgaris--a hospital-based study from South India
- Guidelines of care for acne vulgaris management
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2011
Première publication (Estimation)
17 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERYAG-AC01
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