全身性エリテマトーデスにおけるZostavax

包含基準:

• 年齢≧50歳
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
• -水痘の初回ワクチン接種歴またはVZV IgG抗体陽性
• -ACR基準によるSLEの診断が1年以上;または健常対照者
• -臨床SLEDAIスコア≤4で定義される安定した軽度の疾患活動性
• -SLEの現在の治療は、スクリーニング前の4週間安定しています
• 許容される免疫抑制薬は以下に限定されます：
• プレドニゾン ≤ 10 mg/日
• 毎週メトトレキサート≤20mg
• アザチオプリン ≤ 150 mg/日
• ヒドロキシクロロキン ≤ 6.5 mg/kg 毎日
• -出産の可能性のある女性被験者および非無菌男性は、研究期間中、許容される形の避妊を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• -VZVを含むワクチン（原発性水痘または帯状疱疹）の接種歴
• -登録前5年以内の帯状疱疹の再発歴
• -登録から6週間以内に生ワクチンまたは不活化/組換えワクチンを2週間以内に接種
• -既知のB型、C型肝炎またはHIVウイルス感染
• -スクリーニングから1年以内の薬物またはアルコール乱用の履歴
• -スクリーニングから2年以内のリツキシマブ療法
• -スクリーニングから6か月以内のシクロホスファミド
• -スクリーニングから6か月以内の生物学的療法（TNF阻害剤、CTLA-4Igなど）
• -スクリーニングから3か月以内のミコフェノール酸モフェチルの使用
• -スクリーニングから3か月以内に免疫グロブリンまたは他の血液製剤を受け取った履歴
• ファムシクロビルの使用に対するアレルギー反応、不耐性またはその他の禁忌。
• -スクリーニングから3か月以内に実験的/治験薬（ワクチン、薬物、生物製剤、デバイス、血液製剤、または薬物）を受け取った;または予防接種後6か月以内に別の実験的/治験薬を受け取る予定です。
• 妊娠中または授乳中の女性
• -研究期間中、許容される避妊方法を使用したくない
• WBC <3.0; ANC <1500; CD4+ <200
• タンパク尿 >1.5 mg/日
• -血清Crによって定義される腎機能障害> 1.5
• トランスアミナーゼ > 正常上限の 2 倍
• 臨床 SLEDAI > 4
• -活動性ループス腎炎または脳炎
• -スクリーニングから5年以内の腫瘍性疾患の病歴。ただし、完全に切除された皮膚の非黒色腫がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く。
• -血液悪性腫瘍の病歴、現在の出血性疾患、または抗凝固薬（ヘパリンまたはワルファリン）の服用。
• サイト調査官の意見では、被験者を容認できないほどの負傷のリスクにさらす、または被験者がプロトコルの要件を満たすことができなくなるような状態。
• -ワクチン接種前72時間以内に、中等度から重度の急性疾患および/または華氏100.0度以上の口腔温度がある（これにより、ワクチン接種が一時的に遅れる可能性があります）。