系统性红斑狼疮中的 Zostavax

纳入标准：

• 年龄 ≥ 50 岁
• 愿意并能够提供书面知情同意书
• 初次水痘疫苗接种史或 VZV IgG 抗体阳性
• 根据 ACR 标准诊断 SLE > 1 年；或健康对照对象
• 由临床 SLEDAI 评分 ≤ 4 定义的稳定、轻度疾病活动
• 目前 SLE 的药物治疗在筛选前已稳定 4 周
• 可接受的免疫抑制药物仅限于
• 泼尼松 ≤ 10 mg 每天
• 甲氨蝶呤 ≤ 20 mg 每周
• 硫唑嘌呤 ≤ 150 mg 每天
• 羟氯喹 ≤ 6.5 mg/kg 每天
• 有生育能力的女性受试者和非不育男性受试者必须同意在研究期间使用可接受的避孕方式

排除标准：

• 接受任何含 VZV 疫苗的历史（原发性水痘或带状疱疹）
• 入组前 5 年内有带状疱疹复发史
• 入组后 6 周内接种过任何活疫苗或 2 周内接种过灭活/重组疫苗
• 已知的乙型、丙型或 HIV 病毒感染
• 筛选后 1 年内有吸毒或酗酒史
• 筛选后 2 年内接受利妥昔单抗治疗
• 筛选后 6 个月内使用环磷酰胺
• 筛选后 6 个月内进行生物治疗（TNF 抑制剂、CTLA-4Ig 等）
• 筛选后 3 个月内使用吗替麦考酚酯
• 筛选后 3 个月内接受过免疫球蛋白或其他血液制品的病史
• 使用泛昔洛韦的过敏反应、不耐受或其他禁忌症。
• 在筛选后的 3 个月内接受过实验/研究药物（疫苗、药物、生物制剂、器械、血液制品或药物）；或预计在免疫接种后 6 个月内接受另一种实验/研究药物。
• 孕妇或哺乳期妇女
• 在研究期间不愿使用可接受的避孕方法
• 白细胞 <3.0;主动降噪 <1500； CD4+ <200
• 蛋白尿 >1.5 毫克/天
• 血清 Cr >1.5 定义的肾功能受损
• 转氨酶 > 正常上限的 2 倍
• 临床 SLEDAI > 4
• 活动性狼疮性肾炎或脑炎
• 筛选后 5 年内有肿瘤病史，完全切除的非黑色素瘤皮肤癌或子宫颈原位癌除外。
• 任何血液恶性肿瘤病史、当前出血性疾病或服用抗凝药物（肝素或华法林）。
• 现场调查员认为会使受试者处于不可接受的受伤风险或使受试者无法满足协议要求的任何情况。
• 在接种疫苗前 72 小时内患有中度至重度急性疾病和/或口腔温度高于或等于 100.0oF（这可能会导致疫苗接种暂时延迟）。