Zostavax no Lúpus Eritematoso Sistêmico

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 50 anos
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• História de vacinação primária contra varicela ou anticorpos VZV IgG positivos
• Diagnóstico de LES de acordo com os critérios do ACR por > 1 ano; ou sujeito de controle saudável
• Atividade estável e leve da doença, conforme definido por uma pontuação SLEDAI clínica ≤ 4
• O tratamento médico atual para LES permaneceu estável por 4 semanas antes da triagem
• Os medicamentos imunossupressores aceitáveis ​​são limitados a
• Prednisona ≤ 10 mg por dia
• Metotrexato ≤ 20 mg semanalmente
• Azatioprina ≤ 150 mg por dia
• Hidroxicloroquina ≤ 6,5 mg/kg diariamente
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar e homens não estéreis devem concordar em usar uma forma aceitável de contracepção durante o estudo

Critério de exclusão:

• Histórico de recebimento de qualquer vacina contendo VZV (varicela primária ou zoster)
• História de reativação de herpes zoster dentro de 5 anos antes da inscrição
• Recebeu qualquer vacina viva dentro de 6 semanas ou vacina inativada/recombinante dentro de 2 semanas após a inscrição
• Infecção conhecida por vírus da hepatite B, C ou HIV
• História de abuso de drogas ou álcool dentro de 1 ano após a triagem
• Terapia com rituximabe dentro de 2 anos da triagem
• Ciclofosfamida dentro de 6 meses após a triagem
• Terapia biológica (inibidores de TNF, CTLA-4Ig, etc.) dentro de 6 meses após a triagem
• Uso de micofenolato de mofetil até 3 meses após a triagem
• Histórico de recebimento de imunoglobulina ou outro produto sanguíneo dentro de 3 meses após a triagem
• Reação alérgica, intolerância ou outra contraindicação ao uso de famciclovir.
• Recebeu um agente experimental/de investigação (vacina, medicamento, biológico, dispositivo, hemoderivado ou medicamento) dentro de 3 meses após a triagem; ou espera receber outro agente experimental/de investigação dentro de 6 meses após a imunização.
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Não está disposto a usar um método anticoncepcional aceitável durante o estudo
• WBC <3,0; CAN <1500; CD4+ <200
• Proteinúria >1,5 mg/dia
• Função renal prejudicada definida por Cr sérica >1,5
• Transaminases > 2x limite superior do normal
• SLEDAI clínico > 4
• Nefrite lúpica ativa ou cerebrite
• História de doença neoplásica dentro de 5 anos após a triagem, exceto para câncer de pele não melanoma completamente excisado ou carcinoma in situ do colo uterino.
• História de qualquer malignidade hematológica, distúrbio hemorrágico atual ou uso de medicação anticoagulante (heparina ou varfarina).
• Qualquer condição que, na opinião do investigador do centro, coloque o sujeito em um risco inaceitável de lesão ou torne o sujeito incapaz de atender aos requisitos do protocolo.
• Tem uma doença aguda moderada a grave e/ou temperatura oral maior ou igual a 100,0oF, dentro de 72 horas antes da vacinação (isso pode resultar em atraso temporário da vacinação).