遊走性紅斑の治療におけるドキシサイクリン
2016年3月23日 更新者：Franc Strle、University Medical Centre Ljubljana
遊走性紅斑の治療におけるドキシサイクリン - 付随する症状は結果に影響しますか?
研究者は、ドキシサイクリンで治療された遊走性紅斑患者の 3 つのグループの転帰を比較します。症状を伴わないグループ、軽度の症状を伴うグループ、および腰椎穿刺を必要とする重度の症状を伴うグループです。
調査の概要
詳細な説明
ドキシサイクリンで2週間治療された遊走性紅斑の患者は、臨床的に1年間（2週間、2、6、および12か月）追跡調査され、特定の症状の存在を評価するために質問票に記入されます。
また、ライムボレリア症の病歴のない友人や親戚の対照群も含まれます。
彼らの（非特異的な）症状の存在も、登録時と6か月および12か月にアンケートによって記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遊走性紅斑の患者は、スロベニアのリュブリャナ大学医療センター感染症科のライム ボレリア症外来診療所に紹介されました。
説明
包含基準:
- 遊走性紅斑の存在
- >15歳
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 授乳
- 複数の紅斑遊走者
- ライムボレリア症の今回のエピソードに対してすでに抗生物質で治療されています
- ドキシサイクリンに対するアレルギー
- ドキシサイクリンとの相互作用が知られている薬物による治療
- 脳脊髄液細胞増殖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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無症状
遊走性紅斑があり、ドキシサイクリンで治療された追加の新たに発症した症状のない患者
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100 mg PO 入札、14 日間
他の名前：
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軽い症状
ドキシサイクリンで治療された、遊走性紅斑および軽度の非特異的な新たに発症した症状を有する患者
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100 mg PO 入札、14 日間
他の名前：
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重篤な症状 - 腰椎穿刺
ドキシサイクリンで治療された腰椎穿刺を伴う、紅斑性遊走症および新たに発症した激しい「神経学的」症状を有する患者
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100 mg PO 入札、14 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ドキシサイクリンで治療された遊走性紅斑患者の 3 つのグループにおける客観的な後遺症と治療後の自覚症状の比較: 随伴症状なし、軽度および最初に重度の症状。
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ドキシサイクリンで治療された遊走性紅斑患者とライムボレリア症の病歴のない対照被験者との間の自覚症状の比較。
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Franc Strle, MD PhD、UMC Ljubljana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月23日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EM-DOXY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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