Doksisykliini erythema Migransin hoidossa
keskiviikko 23. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Doksisykliini erythema Migransin hoidossa – vaikuttavatko siihen liittyvät oireet lopputulokseen?
Tutkijat vertailevat kolmen doksisykliinillä hoidetun erythema migrans -potilasryhmän tuloksia: ryhmä, jolla ei ole mitään oheisoireita, joilla on lieviä oireita ja vakavia lannepunktiota vaativia oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi viikkoa doksisykliinillä hoidettuja erythema migransia sairastavia potilaita seurataan vuoden ajan (2 viikon, 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla) kliinisesti ja myös täyttämällä kyselylomake tiettyjen oireiden esiintymisen arvioimiseksi.
Mukaan otetaan myös heidän ystävänsä tai sukulaisensa, joilla ei ole Lymen borrelioosia.
Heidän (epäspesifisten) oireidensa esiintyminen kirjataan myös kyselyyn ilmoittautumisen yhteydessä sekä 6 ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli erythema migrans, kääntyivät Ljubljanan yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen, Slovenian, infektiotautiosaston Lyme Borreliosis -poliklinikalle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- erythema migransin esiintyminen
- >15 vuotta vanha
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- useita erythema migrans
- jo hoidettu antibiooteilla tähän Lymen borrelioosin episodiin
- allergia doksisykliinille
- hoito lääkkeillä, joilla on tunnettuja yhteisvaikutuksia doksisykliinin kanssa
- aivo-selkäydinnesteen pleosytoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei oireita
potilailla, joilla on erythema migrans eikä muita uusia oireita hoidettu doksisykliinillä
|
100 mg PO bid, 14 päivää
Muut nimet:
|
|
lieviä oireita
potilailla, joilla on erythema migrans ja lieviä epäspesifisiä vasta ilmeneviä oireita, joita hoidettiin doksisykliinillä
|
100 mg PO bid, 14 päivää
Muut nimet:
|
|
vakavia oireita - lannepunktio
potilaat, joilla on erythema migrans ja äskettäin alkaneet voimakkaat "neurologiset" oireet, joille tehtiin lannepunktio ja hoidettu doksisykliinillä
|
100 mg PO bid, 14 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objektiivisten jälkiseurausten ja hoidon jälkeisten subjektiivisten oireiden vertailu kolmessa doksisykliinillä hoidetussa erythema migrans -potilasryhmässä: ilman oheisoireita, lieviä ja alussa vaikeita oireita.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivisten oireiden vertailu doksisykliinillä hoidettujen erythema migrans -potilaiden ja kontrollihenkilöiden välillä, joilla ei ole aiemmin ollut Lymen borrelioosia.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, tarttuva
- Ihon ilmenemismuodot
- Ihotaudit, bakteerit
- Punkkien välittämät taudit
- Spirochaetales -infektiot
- Kielen sairaudet
- Glossiitti
- Eryteema
- Lymen tauti
- Borrelia-infektiot
- Erythema Chronicum Migrans
- Glossiitti, hyvänlaatuinen muuttoliike
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Doksisykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EM-DOXY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymen borrelioosi
-
Hopital Nord Franche-ComteValmisElämänlaatu | Neuroborrelioosi, LymeRanska