Доксициклин в терапии мигрирующей эритемы
23 марта 2016 г. обновлено: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Доксициклин в терапии мигрирующей эритемы – влияют ли сопутствующие симптомы на исход?
Исследователи будут сравнивать результаты трех групп пациентов с мигрирующей эритемой, получавших доксициклин: группу без каких-либо сопутствующих симптомов, с легкими симптомами и с тяжелыми симптомами, требующими люмбальной пункции.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентов с мигрирующей эритемой, получавших доксициклин в течение двух недель, будут наблюдать в течение одного года (через 2 недели, 2, 6 и 12 месяцев) клинически, а также путем заполнения анкеты для оценки наличия определенных симптомов.
Также будет включена контрольная группа их друзей или родственников, не болевших Лайм-боррелиозом.
Наличие их (неспецифических) симптомов также будет фиксироваться анкетой на момент включения в исследование, а также через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с мигрирующей эритемой направлены в поликлинику Лайм-боррелиоза Университетского медицинского центра Любляна, Словения, отделение инфекционных болезней.
Описание
Критерии включения:
- наличие мигрирующей эритемы
- >15 лет
- информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность
- кормление грудью
- множественная мигрирующая эритема
- уже лечился антибиотиком от этого эпизода Лайм-боррелиоза
- аллергия на доксициклин
- лечение препаратами с известными взаимодействиями с доксициклином
- плеоцитоз спинномозговой жидкости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
никаких симптомов
пациенты с мигрирующей эритемой и без новых новых симптомов, получающие доксициклин
|
100 мг перорально 2 раза в день, 14 дней
Другие имена:
|
|
легкие симптомы
пациенты с мигрирующей эритемой и легкими неспецифическими недавно появившимися симптомами, получающие доксициклин
|
100 мг перорально 2 раза в день, 14 дней
Другие имена:
|
|
тяжелые симптомы - люмбальная пункция
пациенты с мигрирующей эритемой и недавно появившимися интенсивными «неврологическими» симптомами, которым была проведена люмбальная пункция, получавшие доксициклин
|
100 мг перорально 2 раза в день, 14 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение объективных последствий и субъективных симптомов после лечения в трех группах пациентов с мигрирующей эритемой, получавших доксициклин: без сопутствующих симптомов, с легкими и тяжелыми симптомами в начале.
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение субъективных симптомов у пациентов с мигрирующей эритемой, получавших доксициклин, и у контрольных субъектов без боррелиоза Лайма в анамнезе.
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Трансмиссивные болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Кожные заболевания, инфекционные
- Кожные проявления
- Кожные заболевания, бактериальные
- Клещевые заболевания
- Спирохетальные инфекции
- Заболевания языка
- Глоссит
- Эритема
- Болезнь Лайма
- Боррелиозные инфекции
- Хроническая мигрирующая эритема
- Глоссит, доброкачественный мигрирующий
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Доксициклин
Другие идентификационные номера исследования
- EM-DOXY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Доксициклин
-
Yuhan CorporationЗавершенныйХронический пародонтитКорея, Республика