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이동성 홍반 치료에서의 독시사이클린

2016년 3월 23일 업데이트: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

이동성 홍반 치료에서 독시사이클린 - 수반되는 증상이 결과에 영향을 줍니까?

연구자들은 doxycycline으로 치료받은 이동성 홍반 환자의 세 그룹, 즉 수반되는 증상이 없는 그룹, 가벼운 증상이 있는 그룹, 요추 천자를 필요로 하는 심각한 증상이 있는 그룹의 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2주 동안 독시사이클린으로 치료받은 이동성 홍반 환자는 임상적으로 1년(2주, 2, 6, 12개월) 동안 추적 관찰되며 특정 증상의 존재를 평가하기 위해 설문지를 작성합니다. 또한 라임 보렐리아증의 병력이 없는 친구 또는 친척의 대조군도 포함될 것입니다. 그들의 (비특이적) 증상의 존재는 또한 등록 시점과 6개월 및 12개월에 설문지에 의해 기록될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

홍반 이동성 환자는 슬로베니아 류블랴나 대학 의료 센터의 전염병과의 라임 보렐리아증 외래 환자 클리닉을 참조했습니다.

설명

포함 기준:

  • 홍반 migrans의 존재
  • >15세
  • 동의

제외 기준:

  • 임신
  • 젖 분비
  • 다발성 홍반 이동
  • 이 라임 보렐리아증 에피소드에 대해 이미 항생제 치료를 받았습니다.
  • 독시사이클린에 대한 알레르기
  • 독시사이클린과 상호작용이 알려진 약물 치료
  • 뇌척수액 백혈구증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
증상 없음
이동성 홍반이 있고 독시사이클린으로 치료받은 추가 신규 증상이 없는 환자
의약품: 독시사이클린
100mg PO 입찰가, 14일
다른 이름들:
  • 설
가벼운 증상
이동성 홍반 및 독시사이클린으로 치료받은 경미한 비특이적 신규 증상이 있는 환자
의약품: 독시사이클린
100mg PO 입찰가, 14일
다른 이름들:
  • 설
심한 증상 - 요추 천자
이동성 홍반 및 요추 천자를 시행한 새로 발병한 강렬한 "신경학적" 증상이 있는 환자, 독시사이클린으로 치료
의약품: 독시사이클린
100mg PO 입찰가, 14일
다른 이름들:
  • 설

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Doxycycline으로 치료받은 유주홍반 환자의 3군에서 객관적 후유증과 치료 후 주관적 증상 비교: 동반 증상 없음, 처음에 경증 및 중증 증상.
기간: 1년 추적
1년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
독시사이클린으로 치료받은 이동성 홍반 환자와 라임 보렐리아증 병력이 없는 대조군 간의 주관적 증상 비교.
기간: 1년 추적
1년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

수사관

  • 연구 의자: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EM-DOXY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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