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Doxiciclina no tratamento do eritema migratório

23 de março de 2016 atualizado por: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Doxiciclina na terapia do eritema migratório - os sintomas acompanhantes influenciam o resultado?

Os investigadores irão comparar o resultado de três grupos de pacientes com eritema migratório tratados com doxiciclina: um grupo sem quaisquer sintomas concomitantes, com sintomas leves e com sintomas graves que requerem punção lombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com eritema migrans tratados com doxiciclina por duas semanas serão acompanhados por um ano (às 2 semanas, 2, 6 e 12 meses) clinicamente e também por meio do preenchimento do questionário para avaliar a presença de determinados sintomas. Também será incluído o grupo de controle de seus amigos ou parentes sem histórico de borreliose de Lyme. A presença de seus sintomas (inespecíficos) também será registrada pelo questionário no momento da inscrição e aos 6 e 12 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com eritema migratório foram encaminhados ao ambulatório de Borreliose de Lyme do University Medical Center Ljubljana, Eslovênia, Departamento de Doenças Infecciosas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de eritema migratório
  • >15 anos
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • lactação
  • eritema migratório múltiplo
  • já tratado com antibiótico para este episódio de borreliose de Lyme
  • alergia a doxiciclina
  • tratamento com medicamentos com interações conhecidas com doxiciclina
  • pleocitose do líquido cefalorraquidiano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sem sintomas
pacientes com eritema migrans e sem sintomas adicionais de início recente tratados com doxiciclina
Medicamento: Doxiciclina
100 mg PO bid, 14 dias
Outros nomes:
  • Doxy
sintomas leves
pacientes com eritema migrans e sintomas inespecíficos leves de início recente tratados com doxiciclina
Medicamento: Doxiciclina
100 mg PO bid, 14 dias
Outros nomes:
  • Doxy
sintomas graves - punção lombar
pacientes com eritema migrans e sintomas "neurológicos" intensos de início recente com punção lombar realizada, tratados com doxiciclina
Medicamento: Doxiciclina
100 mg PO bid, 14 dias
Outros nomes:
  • Doxy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação de sequelas objetivas e sintomas subjetivos pós-tratamento em três grupos de pacientes com eritema migratório tratados com doxiciclina: sem sintomas concomitantes, com sintomas leves e com sintomas graves no início.
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
Acompanhamento de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação de sintomas subjetivos entre pacientes com eritema migratório tratados com doxiciclina e controles sem história de borreliose de Lyme.
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
Acompanhamento de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EM-DOXY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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