多西环素治疗游走性红斑
2016年3月23日 更新者：Franc Strle、University Medical Centre Ljubljana
多西环素治疗游走性红斑 - 伴随症状会影响结果吗？
研究人员将比较三组接受多西环素治疗的游走性红斑患者的结果：一组没有任何伴随症状，症状较轻，症状较重需要腰椎穿刺。
研究概览
详细说明
接受多西环素治疗两周的游走性红斑患者将接受为期一年的临床随访（分别在 2 周、2、6 和 12 个月），并通过填写问卷来评估是否存在某些症状。
他们的朋友或亲戚没有莱姆疏螺旋体病史的对照组也将包括在内。
他们的（非特定）症状的存在也将在注册时以及 6 个月和 12 个月时通过问卷记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有游走性红斑的患者转诊至斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心传染病科的莱姆疏螺旋体病门诊。
描述
纳入标准：
- 存在游走性红斑
- >15 岁
- 知情同意
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 多发游走性红斑
- 已经用抗生素治疗了这次莱姆疏螺旋体病
- 强力霉素过敏
- 用已知与多西环素相互作用的药物治疗
- 脑脊液细胞增多
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有症状
患有游走性红斑且没有其他新发症状的患者接受多西环素治疗
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100 毫克 PO 出价，14 天
其他名称：
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轻微症状
多西环素治疗的游走性红斑和轻度非特异性新发症状患者
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100 毫克 PO 出价，14 天
其他名称：
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严重症状-腰椎穿刺
患有游走性红斑和新出现的强烈“神经系统”症状的患者进行了腰椎穿刺，接受多西环素治疗
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100 毫克 PO 出价，14 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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多西环素治疗三组游走性红斑患者客观后遗症及治疗后主观症状的比较：无伴随症状、初期症状较轻、症状较重。
大体时间：1年随访
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1年随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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多西环素治疗的游走性红斑患者与无莱姆疏螺旋体病史的对照组主观症状比较。
大体时间：1年随访
|
1年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Franc Strle, MD PhD、UMC Ljubljana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月16日
首次发布 (估计)
2011年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月23日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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