Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Doxiciklin a migráns eritéma terápiájában

2016. március 23. frissítette: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Doxiciklin a migráns eritéma terápiájában – befolyásolják-e a kísérő tünetek az eredményt?

A kutatók az erythema migransban szenvedő betegek három, doxiciklinnel kezelt csoportjának eredményét fogják összehasonlítani: egy olyan csoportot, ahol nincsenek kísérő tünetek, enyhe tünetekkel és súlyos, lumbálpunkciót igénylő tünetekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A két hétig doxiciklinnel kezelt erythema migrans-ban szenvedő betegeket egy évig (2 hetes, 2, 6 és 12 hónapos korban) klinikailag, valamint kérdőív kitöltésével követik nyomon, hogy felmérjék bizonyos tünetek jelenlétét. Ugyancsak idetartoznak azok a barátaik vagy rokonaik kontrollcsoportja, akiknek a kórelőzményében Lyme borreliosis szerepel. A (nem specifikus) tüneteik jelenlétét a kérdőív is rögzíti a beiratkozáskor, valamint 6 és 12 hónapos korban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az erythema migransban szenvedő betegek a szlovéniai Ljubljanai Egyetemi Orvosi Központ Lyme Borreliosis járóbeteg-klinikájához fordultak, fertőző betegségek osztálya.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • erythema migrans jelenléte
  • >15 éves
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • szoptatás
  • többszörös erythema migrans
  • már kezelték antibiotikummal a Lyme-borreliózis ezen epizódja miatt
  • allergia a doxiciklinre
  • doxiciklinnel ismert kölcsönhatású gyógyszerekkel végzett kezelés
  • cerebrospinális folyadék pleocytosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nincsenek tünetek
erythema migransban szenvedő betegeknél, és további újonnan fellépő tüneteket nem kaptak doxiciklinnel kezelve
Drog: Doxiciklin
100 mg PO bid, 14 nap
Más nevek:
  • Kurva
enyhe tünetek
erythema migransban szenvedő és enyhe, nem specifikus újonnan jelentkező tünetekben szenvedő betegek, akiket doxiciklinnel kezeltek
Drog: Doxiciklin
100 mg PO bid, 14 nap
Más nevek:
  • Kurva
súlyos tünetek - lumbálpunkció
erythema migrans és újonnan fellépő intenzív "neurológiai" tünetek, lumbálpunkcióval, doxiciklinnel kezelt betegek
Drog: Doxiciklin
100 mg PO bid, 14 nap
Más nevek:
  • Kurva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az objektív következmények és a kezelés utáni szubjektív tünetek összehasonlítása a doxiciklinnel kezelt erythema migrans betegek három csoportjában: kísérőtünet nélkül, enyhe és kezdetben súlyos tünetekkel.
Időkeret: 1 éves követés
1 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szubjektív tünetek összehasonlítása a doxiciklinnel kezelt erythema migrans betegek és a Lyme borreliosis kórelőzményében nem szereplő kontroll személyek között.
Időkeret: 1 éves követés
1 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EM-DOXY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lyme borreliosis

Klinikai vizsgálatok a Doxiciklin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel