Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doxycycline i terapi av Erythema Migrans

23. mars 2016 oppdatert av: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Doxycycline in Therapy of Erythema Migrans - påvirker de medfølgende symptomene resultatet?

Etterforskerne vil sammenligne utfallet av tre grupper av erythema migrans-pasienter behandlet med doksycyklin: en gruppe uten ledsagende symptomer, med milde symptomer og med alvorlige symptomer som krever lumbalpunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med erythema migrans behandlet med doksycyklin i to uker vil bli fulgt opp i ett år (ved 2 uker, 2, 6 og 12 måneder) klinisk og også ved å fylle ut spørreskjemaet for å vurdere tilstedeværelsen av visse symptomer. Også kontrollgruppen til deres venner eller slektninger uten historie med Lyme-borreliose vil bli inkludert. Tilstedeværelsen av deres (uspesifikke) symptomer vil også bli registrert av spørreskjemaet ved registreringstidspunktet og ved 6 og 12 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med erythema migrans henviste til Lyme Borreliosis poliklinikk ved University Medical Center Ljubljana, Slovenia, Institutt for infeksjonssykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av erythema migrans
  • >15 år gammel
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming
  • flere erythema migrans
  • allerede behandlet med antibiotika for denne episoden av Lyme-borreliose
  • allergi mot doksycyklin
  • behandling med legemidler med kjente interaksjoner med doksycyklin
  • cerebrospinalvæske pleocytose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ingen symptomer
pasienter med erythema migrans og ingen nye nyoppståtte symptomer behandlet med doksycyklin
Legemiddel: Doksycyklin
100 mg PO bud, 14 dager
Andre navn:
  • Doxy
milde symptomer
pasienter med erythema migrans og milde uspesifikke nylig oppståtte symptomer behandlet med doksycyklin
Legemiddel: Doksycyklin
100 mg PO bud, 14 dager
Andre navn:
  • Doxy
alvorlige symptomer - lumbalpunksjon
pasienter med erythema migrans og nylig debuterte intense "nevrologiske" symptomer med utført lumbalpunksjon, behandlet med doksycyklin
Legemiddel: Doksycyklin
100 mg PO bud, 14 dager
Andre navn:
  • Doxy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av objektive følgetilstander og subjektive symptomer etter behandling hos tre grupper av erythema migrans-pasienter behandlet med doksycyklin: uten ledsagende symptomer, med milde og med alvorlige symptomer i begynnelsen.
Tidsramme: 1 års oppfølging
1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av subjektive symptomer mellom erythema migrans-pasienter behandlet med doksycyklin og kontrollpersoner uten en historie med Lyme-borreliose.
Tidsramme: 1 års oppfølging
1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Etterforskere

  • Studiestol: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EM-DOXY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyme borreliose

  • University Medical Centre Ljubljana
    Har ikke rekruttert ennå
    Anti-fospolipidantistoffer i Lyme Borreliosis
    Blodgivere | Pasienter med forskjellige manifestasjoner av Lyme Borreliosis | Personer med ikke -spesifikke symptomer og positive Borrelia -antistoffer i serum
    Slovenia

Kliniske studier på Doksycyklin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere