Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doksycyklina w terapii rumienia wędrującego

23 marca 2016 zaktualizowane przez: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Doksycyklina w terapii rumienia wędrującego – czy objawy towarzyszące mają wpływ na wynik?

Badacze porównają wyniki trzech grup pacjentów z rumieniem wędrującym leczonych doksycykliną: grupy bez objawów towarzyszących, z objawami łagodnymi oraz z objawami ciężkimi, wymagającymi nakłucia lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rumieniem wędrującym leczeni doksycykliną przez dwa tygodnie będą poddani obserwacji klinicznej przez rok (po 2 tygodniach, 2, 6 i 12 miesiącach), a także poprzez wypełnienie kwestionariusza w celu oceny obecności określonych objawów. Uwzględniona zostanie również grupa kontrolna ich przyjaciół lub krewnych bez historii boreliozy z Lyme. Obecność ich (niespecyficznych) objawów zostanie również odnotowana w kwestionariuszu w momencie włączenia oraz po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rumieniem wędrującym zgłaszali się do poradni boreliozy z Lyme Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Ljubljana, Słowenia, Kliniki Chorób Zakaźnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność rumienia wędrującego
  • > 15 lat
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • laktacja
  • mnogi rumień wędrujący
  • był już leczony antybiotykiem z powodu tego epizodu boreliozy z Lyme
  • alergia na doksycyklinę
  • leczenie lekami o znanych interakcjach z doksycykliną
  • pleocytoza płynu mózgowo-rdzeniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
żadnych objawów
u pacjentów z rumieniem wędrującym i bez dodatkowych nowo pojawiających się objawów leczonych doksycykliną
Lek: Doksycyklina
100 mg PO dwa razy dziennie, 14 dni
Inne nazwy:
  • Doxy
łagodne objawy
pacjentów z rumieniem wędrującym i łagodnymi, nieswoistymi, nowo występującymi objawami, leczonych doksycykliną
Lek: Doksycyklina
100 mg PO dwa razy dziennie, 14 dni
Inne nazwy:
  • Doxy
ciężkie objawy - nakłucie lędźwiowe
chorzy z rumieniem wędrującym i nowo nasilonymi objawami „neurologicznymi” po wykonaniu nakłucia lędźwiowego, leczeni doksycykliną
Lek: Doksycyklina
100 mg PO dwa razy dziennie, 14 dni
Inne nazwy:
  • Doxy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie następstw obiektywnych i objawów subiektywnych po leczeniu w trzech grupach pacjentów z rumieniem wędrującym leczonych doksycykliną: bez objawów towarzyszących, z łagodnymi i ciężkimi objawami na początku.
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie subiektywnych objawów pacjentów z rumieniem wędrującym leczonych doksycykliną i osób kontrolnych bez historii boreliozy z Lyme.
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EM-DOXY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Borelioza z Lyme

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj