Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doxycyclin til behandling af Erythema Migrans

23. marts 2016 opdateret af: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Doxycyclin til behandling af Erythema Migrans - påvirker de ledsagende symptomer resultatet?

Efterforskerne vil sammenligne resultatet af tre grupper af erythema migrans-patienter behandlet med doxycyclin: en gruppe uden ledsagende symptomer, med milde symptomer og med alvorlige symptomer, der kræver lumbalpunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med erythema migrans behandlet med doxycyclin i to uger vil blive fulgt op i et år (ved 2 uger, 2, 6 og 12 måneder) klinisk og også ved at udfylde spørgeskemaet for at vurdere tilstedeværelsen af ​​visse symptomer. Også kontrolgruppen af ​​deres venner eller slægtninge uden en historie med Lyme-borreliose vil blive inkluderet. Tilstedeværelsen af ​​deres (uspecifikke) symptomer vil også blive registreret af spørgeskemaet på tidspunktet for tilmeldingen og efter 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med erythema migrans henviste til Lyme Borreliosis ambulatorium på University Medical Center Ljubljana, Slovenien, Institut for Infektionssygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af erythema migrans
  • >15 år gammel
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • multiple erythema migrans
  • allerede behandlet med antibiotika for denne episode af Lyme-borreliose
  • allergi over for doxycyclin
  • behandling med lægemidler med kendte interaktioner med doxycyclin
  • cerebrospinalvæske pleocytose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ingen symptomer
patienter med erythema migrans og ingen yderligere nyopståede symptomer behandlet med doxycyclin
Medicin: Doxycyclin
100 mg PO bid, 14 dage
Andre navne:
  • Doxy
milde symptomer
patienter med erythema migrans og milde uspecifikke nyligt opståede symptomer behandlet med doxycyclin
Medicin: Doxycyclin
100 mg PO bid, 14 dage
Andre navne:
  • Doxy
svære symptomer-lumbalpunktur
patienter med erythema migrans og nyligt opståede intense "neurologiske" symptomer med udført lumbalpunktur, behandlet med doxycyclin
Medicin: Doxycyclin
100 mg PO bid, 14 dage
Andre navne:
  • Doxy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af objektive følgesygdomme og subjektive symptomer efter behandling hos tre grupper af erythema migrans-patienter behandlet med doxycyclin: uden ledsagende symptomer, med milde og med alvorlige symptomer i begyndelsen.
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af subjektive symptomer mellem erythema migrans-patienter behandlet med doxycyclin og kontrolpersoner uden en historie med Lyme-borreliose.
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Studiestol: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2011

Først opslået (Skøn)

21. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EM-DOXY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyme borreliose

  • University Medical Centre Ljubljana
    Ikke rekrutterer endnu
    Anti-phospolipidantistoffer i Lyme Borreliosis
    Bloddonorer | Patienter med forskellige manifestationer af Lyme Borreliosis | Personer med ikke -specifikke symptomer og positive Borrelia -antistoffer i serum
    Slovenien

Kliniske forsøg med Doxycyclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner