慢性咳嗽に対するSB-705498の効果を調査する研究

包含基準:

• 30 ～ 75 歳 (パート A) と 18 ～ 75 歳 (パート B) の男性または女性。
• 妊娠していない女性、または妊娠の可能性のある女性（プロトコールに示されている避妊の使用に同意する場合）
• 少なくとも6か月間非喫煙者で、パック歴が5パック年未満（パック年 = (1日あたりの喫煙本数/20) x 喫煙年数）。
• 体重 > 50 kg、および体格指数 (BMI) が 19 ～ 30.0 kg/m2 (両端を含む) の範囲内。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
• 許容可能な避妊法としてリストされている避妊法を使用することに同意する
• スクリーニング時の正常な 12 誘導心電図。
• 慢性咳嗽 (パート B のみ)
• 担当医師の判断によると、慢性的な咳（パート B のみ）を除けば、一般的な健康状態は良好です。

除外基準:

• 胃腸、肝臓、腎臓、または複数の心血管の危険因子の病歴。
• 研究前の薬物/アルコールスクリーニングが陽性。
• スクリーニング後 3 か月以内に、試験前 B 型肝炎表面抗原または C 型肝炎抗体が陽性となった場合。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体の検査結果が陽性 (現地の標準作業手順 (SOP) によって判定された場合)。
• -研究後6か月以内の定期的なアルコール摂取歴。
• 研究開始前の12か月以内に4つ以上の新しい化学物質に曝露した。
• 研究開始から30日以内の新しい分子実体を用いた臨床試験またはその他の臨床試験への参加。
• -研究前の7日以内の処方薬または非処方薬、ならびにビタミン、ハーブおよび栄養補助食品（セントジョーンズワートを含む）の使用。
• 肺がんの既知の病歴
• 経口コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤による現在の治療
• FEV1がスクリーニング時の予測値の80%未満
• 250μM経口カプサイシン後にC5に到達しない被験者
• 治験責任医師またはGSKメディカルモニターの意見により参加が禁忌と判断される薬物またはその他のアレルギーの病歴。
• -研究開始前の56日以内に500mLを超える血液または血液製剤の寄付。
• スクリーニング時または投与前に血清または尿のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）検査陽性と判定された妊娠中の女性。
• 授乳中の女性。
• プロトコールに概説されている手順に従う意思がない、または従うことができない。
• コチニンレベルは、スクリーニング前の6か月以内の喫煙、またはタバコまたはニコチンを含む製品の履歴または定期的な使用を示します。
• 投与の7日前からの赤ワイン、セビリアオレンジ、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースの摂取。